Lien entre l'IRM du nerf optique et la perte axonale rétinienne après une névrite optique (IRMANO)
29 août 2018 mis à jour par: University Hospital, Lille
Lier la longueur de la lésion du nerf optique à l'IRM et la perte axonale rétinienne à 12 mois d'un épisode clinique de névrite optique
Cette étude évalue la longueur de la lésion du nerf optique sur séquence 3D-DIR comme biomarqueur d'imagerie prédictif de la perte axonale rétinienne et du handicap visuel, 12 mois après la survenue d'un premier épisode clinique de névrite optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les neurologues et les neuro-ophtalmologistes ont besoin de biomarqueurs d'imagerie fiables et robustes permettant de prédire la perte axonale rétinienne et le handicap visuel après un épisode clinique de névrite optique (ON). La longueur de la lésion du nerf optique mesurée en IRM peut en faire partie.
Le but de notre étude est de mesurer l'association entre l'étendue du processus de démyélinisation inflammatoire sur le nerf optique à l'aigu de l'ON et le processus dégénératif rétinien suite à une lésion du nerf optique.
Les investigateurs ont prévu d'inclure 50 patients souffrant d'un épisode clinique récent d'ON.
L'étendue du processus inflammatoire démyélinisant sera évaluée par la longueur de l'hypersignal de récupération par double inversion (DIR) du nerf optique à la phase aiguë de l'ON.
Le processus dégénératif axonal suite à une lésion démyélinisante du nerf optique sera évalué par l'atrophie rétinienne mesurée sur la tomographie par cohérence optique à 12 mois après l'ON, par le handicap visuel mesuré sur l'échelle d'acuité de contraste basse vision et par l'analyse de la qualité microstructurale du nerf optique mesurée sur la séquence d'imagerie en tenseur de diffusion du nerf optique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Outteryck, MD, PhD
- E-mail: olivier.outteryck@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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-
Lille, France
- Recrutement
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
Chercheur principal:
- Olivier Outteryck, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'un épisode clinique récent d'ON évoquant une maladie démyélinisante comme un syndrome cliniquement isolé, une sclérose en plaques ou des troubles du spectre de la neuromyélite optique.
La description
Critère d'intégration:
- patient souffrant d'un épisode clinique aigu de névrite optique (ON) confirmé par un examen neurophtalmologique
- < 2 mois entre le début de l'épisode aigu d'ON et l'inclusion
Critère d'exclusion:
- antécédent d'épisode homolatéral d'ON
- maladies rétiniennes
- diabète sucré
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la perte axonale rétinienne autour de la papille après un épisode clinique de névrite optique
Délai: 12 mois
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diminution de l'épaisseur du RNFL péripapillaire
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la perte axonale rétinienne au sein de la macula après un épisode clinique de névrite optique
Délai: 12 mois
|
diminution du volume maculaire
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12 mois
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Gravité du handicap visuel après un épisode clinique de névrite optique
Délai: 12 mois
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vision monoculaire à faible contraste (2,5 %)
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12 mois
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Gravité de l'architecture microstructurale du nerf optique après un épisode clinique de névrite optique
Délai: 12 mois
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anisotropie fractionnaire
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12 mois
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Progression de la longueur de la lésion du nerf optique
Délai: 12 mois
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longueur de la lésion en mm mesurée sur séquence de récupération 3D-double inversion
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Outteryck, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Hodel J, Outteryck O, Bocher AL, Zephir H, Lambert O, Benadjaoud MA, Chechin D, Pruvo JP, Vermersch P, Leclerc X. Comparison of 3D double inversion recovery and 2D STIR FLAIR MR sequences for the imaging of optic neuritis: pilot study. Eur Radiol. 2014 Dec;24(12):3069-75. doi: 10.1007/s00330-014-3342-3. Epub 2014 Aug 23.
- Hadhoum N, Hodel J, Defoort-Dhellemmes S, Duhamel A, Drumez E, Zephir H, Pruvo JP, Leclerc X, Vermersch P, Outteryck O. Length of optic nerve double inversion recovery hypersignal is associated with retinal axonal loss. Mult Scler. 2016 Apr;22(5):649-58. doi: 10.1177/1352458515598021. Epub 2015 Jul 30.
- Miller DH, Newton MR, van der Poel JC, du Boulay EP, Halliday AM, Kendall BE, Johnson G, MacManus DG, Moseley IF, McDonald WI. Magnetic resonance imaging of the optic nerve in optic neuritis. Neurology. 1988 Feb;38(2):175-9. doi: 10.1212/wnl.38.2.175.
- Dunker S, Wiegand W. Prognostic value of magnetic resonance imaging in monosymptomatic optic neuritis. Ophthalmology. 1996 Nov;103(11):1768-73. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30429-6.
- Kallenbach K, Simonsen H, Sander B, Wanscher B, Larsson H, Larsen M, Frederiksen JL. Retinal nerve fiber layer thickness is associated with lesion length in acute optic neuritis. Neurology. 2010 Jan 19;74(3):252-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ca0135.
- Trip SA, Schlottmann PG, Jones SJ, Altmann DR, Garway-Heath DF, Thompson AJ, Plant GT, Miller DH. Retinal nerve fiber layer axonal loss and visual dysfunction in optic neuritis. Ann Neurol. 2005 Sep;58(3):383-91. doi: 10.1002/ana.20575.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Première publication (Réel)
29 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_26
- 2015-A01159-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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