Collegamento della risonanza magnetica del nervo ottico e della perdita assonale retinica dopo neurite ottica (IRMANO)
29 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Lille
Collegamento della lunghezza della lesione del nervo ottico alla risonanza magnetica e della perdita assonale retinica a 12 mesi da un episodio clinico di neurite ottica
Questo studio valuta la lunghezza della lesione del nervo ottico sulla sequenza 3D-DIR come biomarcatore di imaging predittivo della perdita assonale retinica e della disabilità visiva, 12 mesi dopo il verificarsi di un primo episodio clinico di neurite ottica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Neurologi e neuro-oftalmologi hanno bisogno di biomarcatori di imaging affidabili e robusti che consentano di prevedere la perdita assonale retinica e la disabilità visiva dopo un episodio clinico di neurite ottica (ON). La lunghezza della lesione del nervo ottico misurata sulla risonanza magnetica può essere una di queste.
Lo scopo del nostro studio è misurare l'associazione tra l'estensione del processo infiammatorio demielinizzante sul nervo ottico all'acuto dell'ON e il processo degenerativo retinico successivo alla lesione del nervo ottico.
I ricercatori hanno pianificato di includere 50 pazienti affetti da un recente episodio clinico di ON.
L'estensione del processo infiammatorio demielinizzante sarà valutata dalla lunghezza dell'ipersegnale di recupero della doppia inversione del nervo ottico (DIR) nella fase acuta dell'ON.
Il processo degenerativo assonale che segue la lesione demielinizzante del nervo ottico sarà valutato dall'atrofia retinica misurata sulla tomografia a coerenza ottica a 12 mesi dopo l'ON, dalla disabilità visiva misurata sulla scala dell'acuità di contrasto dell'ipovisione e dall'analisi della qualità microstrutturale del nervo ottico misurata sulla sequenza di immagini del tensore di diffusione del nervo ottico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olivier Outteryck, MD, PhD
- Email: olivier.outteryck@chru-lille.fr
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Reclutamento
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
Investigatore principale:
- Olivier Outteryck, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da un recente episodio clinico di ON suggestivo di malattia demielinizzante come sindrome clinicamente isolata, sclerosi multipla o disturbi dello spettro della neuromielite ottica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente affetto da episodio clinico acuto di neurite ottica (ON) confermato da esame neuroftalmologico
- < 2 mesi tra l'inizio dell'episodio acuto di ON e l'inclusione
Criteri di esclusione:
- storia passata di episodio omolaterale di ON
- malattie della retina
- diabete mellito
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della perdita assonale retinica attorno alla papilla dopo un episodio clinico di neurite ottica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
riduzione dello spessore del RNFL peripapillare
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della perdita assonale retinica all'interno della macula dopo un episodio clinico di neurite ottica
Lasso di tempo: 12 mesi
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diminuzione del volume maculare
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12 mesi
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Gravità della disabilità visiva dopo un episodio clinico di neurite ottica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
visione monoculare a basso contrasto (2,5%).
|
12 mesi
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Gravità dell'architettura microstrutturale del nervo ottico dopo un episodio clinico di neurite ottica
Lasso di tempo: 12 mesi
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anisotropia frazionaria
|
12 mesi
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Progressione della lunghezza della lesione del nervo ottico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
lunghezza della lesione in mm misurata sulla sequenza di recupero a doppia inversione 3D
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Outteryck, MD, PhD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hodel J, Outteryck O, Bocher AL, Zephir H, Lambert O, Benadjaoud MA, Chechin D, Pruvo JP, Vermersch P, Leclerc X. Comparison of 3D double inversion recovery and 2D STIR FLAIR MR sequences for the imaging of optic neuritis: pilot study. Eur Radiol. 2014 Dec;24(12):3069-75. doi: 10.1007/s00330-014-3342-3. Epub 2014 Aug 23.
- Hadhoum N, Hodel J, Defoort-Dhellemmes S, Duhamel A, Drumez E, Zephir H, Pruvo JP, Leclerc X, Vermersch P, Outteryck O. Length of optic nerve double inversion recovery hypersignal is associated with retinal axonal loss. Mult Scler. 2016 Apr;22(5):649-58. doi: 10.1177/1352458515598021. Epub 2015 Jul 30.
- Miller DH, Newton MR, van der Poel JC, du Boulay EP, Halliday AM, Kendall BE, Johnson G, MacManus DG, Moseley IF, McDonald WI. Magnetic resonance imaging of the optic nerve in optic neuritis. Neurology. 1988 Feb;38(2):175-9. doi: 10.1212/wnl.38.2.175.
- Dunker S, Wiegand W. Prognostic value of magnetic resonance imaging in monosymptomatic optic neuritis. Ophthalmology. 1996 Nov;103(11):1768-73. doi: 10.1016/s0161-6420(96)30429-6.
- Kallenbach K, Simonsen H, Sander B, Wanscher B, Larsson H, Larsen M, Frederiksen JL. Retinal nerve fiber layer thickness is associated with lesion length in acute optic neuritis. Neurology. 2010 Jan 19;74(3):252-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ca0135.
- Trip SA, Schlottmann PG, Jones SJ, Altmann DR, Garway-Heath DF, Thompson AJ, Plant GT, Miller DH. Retinal nerve fiber layer axonal loss and visual dysfunction in optic neuritis. Ann Neurol. 2005 Sep;58(3):383-91. doi: 10.1002/ana.20575.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015_26
- 2015-A01159-40 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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