Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koppeling van optische zenuw-MRI en het retinale axonale verlies na optische neuritis (IRMANO)

29 augustus 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Koppeling van de lengte van de oogzenuwlaesie bij MRI en het retinale axonale verlies na 12 maanden na een klinische episode van optische neuritis

Deze studie evalueert de lengte van oogzenuwlaesie op 3D-DIR-sequentie als een beeldvormende biomarker die voorspellend is voor retinaal axonaal verlies en visuele handicap, 12 maanden na het optreden van een eerste klinische episode van optische neuritis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Neurologen en neuro-oogartsen hebben behoefte aan betrouwbare en robuuste beeldvormende biomarkers die het mogelijk maken axonaal verlies van het netvlies en visuele handicap te voorspellen na een klinische episode van optische neuritis (ON). Lengte van oogzenuwlaesie gemeten op MRI kan daar een van zijn.

Het doel van onze studie is om de associatie te meten tussen de mate van inflammatoir demyeliniserend proces op de oogzenuw bij de acute ON en het degeneratieve proces van het netvlies na oogzenuwbeschadiging.

De onderzoekers waren van plan om 50 patiënten op te nemen die leden aan een recente klinische episode van ON.

De mate van demyeliniserend ontstekingsproces zal worden beoordeeld aan de hand van de lengte van het hypersignaal van de oogzenuw met dubbel inversieherstel (DIR) in de acute fase van ON.

Het axonale degeneratieve proces na demyeliniserende oogzenuwbeschadiging zal worden beoordeeld door retinale atrofie gemeten op optische coherentietomografie 12 maanden na ON, door visuele handicap gemeten op low vision contrast acuity-schaal en door microstructurele kwaliteitsanalyse van oogzenuw gemeten op diffusie tensor beeldvormingssequentie van de oogzenuw.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier Outteryck, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan een recente klinische episode van ON die wijst op demyeliniserende ziekte als klinisch geïsoleerd syndroom, multiple sclerose of neuromyelitis optica-spectrumstoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die lijdt aan een acute klinische episode van optische neuritis (ON), bevestigd door neurophthalmologisch onderzoek
  • < 2 maanden tussen het begin van de acute ON-episode en opname

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van homolaterale episode van ON
  • ziekten van het netvlies
  • suikerziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van retinaal axonaal verlies rond papil na een klinische episode van optische neuritis
Tijdsspanne: 12 maanden
peripapillaire RNFL dikte afname
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van axonaal verlies van het netvlies in de macula na een klinische episode van optische neuritis
Tijdsspanne: 12 maanden
afname van het maculaire volume
12 maanden
Ernst van visuele handicap na een klinische episode van optische neuritis
Tijdsspanne: 12 maanden
monoculair zicht met laag contrast (2,5%)
12 maanden
Ernst van microstructurele architectuur van oogzenuw na een klinische episode van optische neuritis
Tijdsspanne: 12 maanden
fractionele anisotropie
12 maanden
Progressie van de lengte van de laesie van de oogzenuw
Tijdsspanne: 12 maanden
laesielengte in mm gemeten op 3D-dubbele inversie herstelsequentie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Outteryck, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015_26
  • 2015-A01159-40 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogzenuwontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren