Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppling av MRT från optisk nerv och näthinnans axonala förlust efter optisk neurit (IRMANO)

29 augusti 2018 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Länka längden på optisk nervskada vid MRT och den axonala förlusten i näthinnan vid 12 månader från en klinisk episod av optisk neurit

Denna studie utvärderar längden av optisk nervskada på 3D-DIR-sekvens som en avbildningsbiomarkör som förutsäger retinal axonal förlust och synnedsättning, 12 månader efter förekomsten av en första klinisk episod av optisk neurit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Neurologer och neuro-ögonläkare är i behov av pålitliga och robusta biomarkörer för avbildning som gör det möjligt att förutsäga retinal axonal förlust och synnedsättning efter klinisk episod av optisk neurit (ON). Längden på synnervens lesion mätt på MRT kan vara en av dem.

Syftet med vår studie är att mäta sambandet mellan omfattningen av inflammatorisk demyeliniserande process på synnerven vid akuten av ON och den retinala degenerativa processen efter synnervskada.

Utredarna planerade att inkludera 50 patienter som lider av en nyligen genomförd klinisk episod av ON.

Omfattningen av demyeliniserande inflammatorisk process kommer att bedömas av längden av optic nerve double inversion recovery (DIR) hypersignal vid den akuta fasen av ON.

Den axonala degenerativa processen efter demyeliniserande synnervsskada kommer att bedömas genom retinal atrofi mätt på optisk koherenstomografi 12 månader efter ON, genom synnedsättning mätt på en kontrastskala för svag syn och genom mikrostrukturell kvalitetsanalys av synnerven mätt på diffusionstensoravbildningssekvens av synnerven.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Huvudutredare:
          • Olivier Outteryck, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av en nyligen genomförd klinisk episod av ON som tyder på demyeliniserande sjukdom som kliniskt isolerat syndrom, multipel skleros eller neuromyelit optikspektrumstörningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som lider av en akut klinisk episod av optisk neurit (ON) bekräftad genom neuroftalmologisk undersökning
  • < 2 månader mellan start av akut episod av ON och inkludering

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av homolateral episod av ON
  • retinala sjukdomar
  • diabeta mellitus
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av retinal axonal förlust runt papill efter en klinisk episod av optisk neurit
Tidsram: 12 månader
peripapillär RNFL-tjocklek minskar
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av retinal axonal förlust inom gula fläcken efter en klinisk episod av optisk neurit
Tidsram: 12 månader
minskning av makulär volym
12 månader
Svårighetsgraden av synnedsättning efter en klinisk episod av optisk neurit
Tidsram: 12 månader
monokulär syn med låg kontrast (2,5 %).
12 månader
Svårighetsgraden av mikrostrukturell arkitektur hos synnerven efter en klinisk episod av optisk neurit
Tidsram: 12 månader
fraktionerad anisotropi
12 månader
Progression av synnervens lesions längd
Tidsram: 12 månader
lesionslängd i mm mätt på 3D-dubbel inversionsåtervinningssekvens
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Outteryck, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015_26
  • 2015-A01159-40 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk neurit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera