- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03678818
Compléter le milieu de manipulation d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes avec de la trunculine A (ICSI-LA)
5 mai 2019 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Latrunculin A Supplémentation au milieu de manipulation ICSI
Le Consensus de Vienne a identifié un taux de dommages de 10% après ICSI comme valeur de compétence.
Bien que les embryologistes de la plus haute qualité pratiquent l'ICSI, la dégénérescence se produit parfois en raison de facteurs ovocytaires tels que la membrane fragile, etc.
L'utilisation de Latrunculin A pendant l'ICSI pourrait servir à sauver certains ovocytes de la dégénérescence, ce qui augmenterait les chances de zygotes viables,
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Banon Assiut
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Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Participants à l'ICSI
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Milieu de manipulation additionné de Latrunculin A
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Un milieu avec une supplémentation en interne de Latrunculin A pour diminuer la dégénérescence des ovocytes après ICSI et améliorer le taux de survie
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AUCUNE_INTERVENTION: Manipulation moyenne telle qu'elle est.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de survie des ovocytes
Délai: 6 jours de culture
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6 jours de culture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de fécondation
Délai: 6 jours de culture
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6 jours de culture
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Taux de formation de blastocystes
Délai: 6 jours de culture
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6 jours de culture
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Taux de qualité du blastocyste
Délai: 6 jours de culture
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6 jours de culture
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Taux de grossesse clinique
Délai: trois mois
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trois mois
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Taux d'implantation
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
20 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
20 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IbnSinaIVF-ICSI-LA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .