- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03678818
Intracitoplazmatikus spermainjekciós kezelési tápközeg kiegészítése latrunculin A-val (ICSI-LA)
2019. május 5. frissítette: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Latrunculin A Kiegészítés az ICSI kezelési közeghez
A Vienna Consensus az ICSI után 10%-os sebzési arányt azonosított kompetenciaértékként.
Annak ellenére, hogy a legmagasabb színvonalú embriológusok végzik az ICSI-t, néha degeneráció lép fel a petesejt-tényezők, például a törékeny membrán stb. miatt. A Latrunculin A az orsó- vagy pronukleáris átviteli eljárások megkönnyítésére szolgál, és segít csökkenteni a károsodás mértékét anélkül, hogy károsodást jelentene.
A Latrunculin A használata az ICSI során arra szolgálhat, hogy megmentsen néhány petesejteket a degenerációtól, ami lehetővé teszi az életképes zigóták kialakulásának esélyét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Banon Assiut
-
Sohag, Egyiptom
- IbnSina IVF Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICSI résztvevők
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kezelési táptalaj Latrunculin A-val kiegészítve
|
Házon belüli Latrunculin A-val kiegészített tápközeg az ICSI utáni petesejtek degenerációjának csökkentésére és a túlélési arány javítására
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A közeg kezelése úgy, ahogy van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
petesejtek túlélési aránya
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
trágyázási arány
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
Blastocysta képződési sebesség
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
Blastocyst minőségi arány
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: három hónap
|
három hónap
|
Beültetési arány
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IbnSinaIVF-ICSI-LA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .