- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03678818
Complementando o meio de manipulação de injeção intracitoplasmática de esperma com latrunculina A (ICSI-LA)
5 de maio de 2019 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Suplementação de latrunculina A ao meio de manipulação de ICSI
O Consenso de Viena identificou uma taxa de dano de 10% após ICSI como um valor de competência.
Apesar dos embriologistas da mais alta qualidade fazerem ICSI, a degeneração às vezes ocorre devido a fatores do oócito, como a membrana frágil, etc. A latrunculina A serve para facilitar os procedimentos de transferência do fuso ou pronuclear, ajudando a reduzir a taxa de danos sem danos relatados.
O uso de Latrunculina A durante a ICSI pode servir para resgatar alguns oócitos da degeneração, permitindo mais chances de zigotos viáveis,
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Banon Assiut
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Sohag, Egito
- IbnSina IVF Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do ICSI
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Manuseio de Meio Suplementado com Latrunculina A
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Um meio com suplementação interna de Latrunculina A para diminuir a degeneração oocitária após ICSI e melhorar a taxa de sobrevivência
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SEM_INTERVENÇÃO: Manipulando o meio como ele é.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de sobrevivência do oócito
Prazo: 6 dias de cultura
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6 dias de cultura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de fertilização
Prazo: 6 dias de cultura
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6 dias de cultura
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Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 6 dias de cultura
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6 dias de cultura
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Taxa de qualidade do blastocisto
Prazo: 6 dias de cultura
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6 dias de cultura
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: três meses
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três meses
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Taxa de implantação
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IbnSinaIVF-ICSI-LA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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