- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03678818
Komplettera intracytoplasmatisk spermiehanteringsmedium med Latrunculin A (ICSI-LA)
5 maj 2019 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Latrunculin Ett tillägg till ICSI-hanteringsmedium
Vienna Consensus har identifierat 10 % skadefrekvens efter ICSI som ett kompetensvärde.
Trots embryologer av högsta kvalitet som gör ICSI, inträffar degeneration ibland på grund av oocytfaktorer såsom det ömtåliga membranet, etc. Latrunkulin A tjänar till att underlätta spindel- eller pronukleära överföringsprocedurer och hjälper till att minska skadefrekvensen utan att skada rapporteras.
Att använda Latrunculin A under ICSI kan tjäna till att rädda vissa oocyter från degenerationen, vilket möjliggör fler chanser för livskraftiga zygoter,
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon Assiut
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICSI-deltagare
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hantering Medium kompletterat med Latrunculin A
|
Ett medium med internt tillskott av Latrunculin A för att minska oocytdegeneration efter ICSI och förbättra överlevnaden
|
|
NO_INTERVENTION: Hanterar Medium som det är.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
oocyternas överlevnadsgrad
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
befruktningshastighet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
|
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
|
Blastocystkvalitet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Första postat (FAKTISK)
20 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IbnSinaIVF-ICSI-LA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .