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Ergänzung des Handhabungsmediums für die intrazytoplasmatische Spermieninjektion mit Latrunculin A (ICSI-LA)

5. Mai 2019 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Latrunculin A-Ergänzung zum ICSI-Handhabungsmedium

Der Wiener Konsens hat 10 % Schädigungsrate nach ICSI als Kompetenzwert identifiziert. Obwohl ICSI-Embryologen von höchster Qualität sind, kommt es manchmal aufgrund von Oozytenfaktoren wie der zerbrechlichen Membran usw. zu einer Degeneration. Latrunculin A dient dazu, Spindel- oder Vorkerntransferverfahren zu erleichtern und hilft, die Schadensrate zu reduzieren, ohne dass Schäden gemeldet werden. Die Verwendung von Latrunculin A während der ICSI könnte dazu dienen, einige Eizellen vor der Degeneration zu retten, was mehr Chancen auf lebensfähige Zygoten bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Banon Assiut
      • Sohag, Ägypten
        • IbnSina IVF Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICSI-Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Handhabungsmedium ergänzt mit Latrunculin A
Sonstiges: Medium ergänzt mit Latrunculin A
Ein Medium mit interner Ergänzung von Latrunculin A, um die Oozytendegeneration nach ICSI zu verringern und die Überlebensrate zu verbessern
KEIN_EINGRIFF: Umgang mit Medium wie es ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate der Eizelle
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
6 Tage Kultur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
6 Tage Kultur
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
6 Tage Kultur
Blastozysten-Qualitätsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
6 Tage Kultur
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate
Implantationsrate
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IbnSinaIVF-ICSI-LA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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