Aanvulling van intracytoplasmatisch sperma-injectiebehandelingsmedium met latrunculine A (ICSI-LA)
5 mei 2019 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Latrunculin Een aanvulling op ICSI-behandelingsmedium
De Weense consensus heeft een schadepercentage van 10% na ICSI geïdentificeerd als een competentiewaarde.
Ondanks de beste embryologen die ICSI uitvoeren, treedt degeneratie soms op als gevolg van oöcytfactoren zoals het fragiele membraan, enz. Latrunculine A dient om spindel- of pronucleaire transferprocedures te vergemakkelijken, waardoor het schadepercentage wordt verminderd zonder dat er schade wordt gemeld.
Het gebruik van Latrunculin A tijdens ICSI zou kunnen dienen om sommige oöcyten te redden van de degeneratie, waardoor er meer kans is op levensvatbare zygoten,
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Banon Assiut
-
Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICSI-deelnemers
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hanteringsmedium aangevuld met Latrunculin A
|
Een medium met in-house suppletie van Latrunculine A om eiceldegeneratie na ICSI te verminderen en de overlevingskans te verbeteren
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Omgaan met Medium zoals het is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
eicel overlevingspercentage
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
6 dagen cultuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bevruchting tarief
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
6 dagen cultuur
|
|
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
6 dagen cultuur
|
|
Kwaliteitspercentage blastocyst
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
6 dagen cultuur
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IbnSinaIVF-ICSI-LA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .