- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03678818
Uzupełnienie podłoża do wstrzykiwania wewnątrzcytoplazmatycznego nasienia za pomocą latrunkuliny A (ICSI-LA)
5 maja 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Latrunculin A Suplementacja do ICSI Handling Medium
Konsensus Wiedeński określił 10% wskaźnik uszkodzeń po ICSI jako wartość kompetencji.
Pomimo najwyższej jakości embriologów wykonujących ICSI, degeneracja czasami występuje z powodu czynników oocytów, takich jak delikatna błona itp. Latrunculin A służy do ułatwienia procedur transferu wrzeciona lub przedjądrza, pomagając zmniejszyć wskaźnik uszkodzeń bez zgłaszania szkód.
Użycie Latrunculiny A podczas ICSI mogłoby uratować część oocytów przed degeneracją, dając większe szanse na żywotne zygoty,
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Banon Assiut
-
Sohag, Egipt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ICSI
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Podłoże do manipulacji uzupełnione Latrunculin A
|
Podłoże z autorską suplementacją Latrunculin A w celu zmniejszenia degeneracji oocytów po ICSI i poprawy przeżywalności
|
|
NIE_INTERWENCJA: Obsługa Średnia taka jaka jest.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżywalności oocytów
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
|
Szybkość tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
|
Wskaźnik jakości blastocysty
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSinaIVF-ICSI-LA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podłoże uzupełnione Latrunculin A
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone