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Complemento del medio de manipulación de inyección intracitoplasmática de espermatozoides con latrunculina A (ICSI-LA)

5 de mayo de 2019 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Suplemento de latrunculina A para el medio de manipulación de ICSI

El Consenso de Viena ha identificado una tasa de daño del 10% después de ICSI como valor de competencia. A pesar de que los embriólogos de la más alta calidad realizan ICSI, a veces se produce degeneración debido a factores de los ovocitos, como la membrana frágil, etc. La latrunculina A sirve para facilitar los procedimientos de transferencia pronuclear o del huso, lo que ayuda a reducir la tasa de daño sin que se notifique ningún daño. El uso de latrunculina A durante la ICSI podría servir para rescatar algunos ovocitos de la degeneración, lo que permitiría tener más posibilidades de cigotos viables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Banon Assiut
      • Sohag, Egipto
        • IbnSina IVF Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes del ICSI

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Medio de manipulación suplementado con latrunculina A
Un medio con suplemento interno de Latrunculin A para disminuir la degeneración de ovocitos después de ICSI y mejorar la tasa de supervivencia
SIN INTERVENCIÓN: Medio de manejo como es.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia de ovocitos
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
6 días de cultura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
6 días de cultura
Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
6 días de cultura
Tasa de calidad de blastocisto
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
6 días de cultura
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 7 semanas
7 semanas
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IbnSinaIVF-ICSI-LA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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