D-sérine dans la schizophrénie (DSRSZ)
9 octobre 2018 mis à jour par: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
Les effets de la pharmacothérapie d'appoint à la D-sérine chez les patients atteints de schizophrénie chronique résistant au traitement
Cette étude évaluera les effets du traitement adjuvant à la D-sérine sur le traitement pharmacologique en cours des patients schizophrènes résistants aux traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Durrant, PhD
- Numéro de téléphone: 972527181489
- E-mail: andy007israel@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Uriel Heresco-Levy, MD
- Numéro de téléphone: 97225316906
- E-mail: urielh@ekmd.huji.ac.il
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91035
- Recrutement
- Herzog Hospital
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Contact:
- Andrea Durrant, PhD
- Numéro de téléphone: 972527181489
- E-mail: andy007israel@gmail.com
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Contact:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- Numéro de téléphone: 97225316906
- E-mail: urielh@ekmd.huji.ac.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients schizophrènes qui ne répondent pas à leurs traitements
La description
Critère d'intégration:
- Critères de schizophrénie du DSM-5, capable et désireux de donner un consentement éclairé et de se conformer à la procédure de l'étude, contraception adéquate, post-ménopause ou abstinent, score total PANSS égal ou supérieur à 70, score de 4 ou plus sur deux éléments psychotiques
Critère d'exclusion:
- état de santé cliniquement significatif, incontrôlable ou instable, retard mental ou syndrome cérébral organique grave, risque important de suicide ou de comportement violent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Placebo
amidon
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dosage
Autres noms:
|
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Haute dose
Traitement adjuvant 3,5 g/j de D-sérine
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dosage
Autres noms:
|
|
Petite dose
2,1 g/j traitement adjuvant D-sérine
|
dosage
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score total PANSS
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
11 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HerzogHospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .