- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03702933
D-seryna w schizofrenii (DSRSZ)
9 października 2018 zaktualizowane przez: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
Skutki dodatkowej farmakoterapii D-seryną u pacjentów ze schizofrenią oporną na przewlekłe leczenie
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ leczenia uzupełniającego D-seryną na trwające leczenie farmakologiczne pacjentów ze schizofrenią, którzy są oporni na leczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91035
- Rekrutacyjny
- Herzog Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Durrant, PhD
- Numer telefonu: 972527181489
- E-mail: andy007israel@gmail.com
-
Kontakt:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- Numer telefonu: 97225316906
- E-mail: urielh@ekmd.huji.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-5 dotyczące schizofrenii, zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody oraz przestrzeganie procedury badania, odpowiednia antykoncepcja, okres pomenopauzalny lub abstynencja, łączny wynik PANSS równy lub większy niż 70, wynik 4 lub wyższy w dwóch psychotycznych elementach
Kryteria wyłączenia:
- klinicznie istotny, niekontrolowany lub niestabilny stan zdrowia, upośledzenie umysłowe lub ciężki organiczny zespół mózgowy, znaczne ryzyko samobójstwa lub gwałtownego zachowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Placebo
skrobia
|
dawkowanie
Inne nazwy:
|
|
Wysoka dawka
Leczenie adiuwantowe 3,5 g/dzień D-seryny
|
dawkowanie
Inne nazwy:
|
|
Niska dawka
Leczenie adiuwantowe 2,1 g/dzień D-seryny
|
dawkowanie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wynik PANSS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HerzogHospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na D-seryna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Uniformed Services University...ZakończonyDziedziczna paraplegia spastycznaStany Zjednoczone
-
Mclean HospitalRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseZakończonyBól | Bóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCZakończonyZaprzestanie palenia | Redukcja szkódStany Zjednoczone
-
The AlfredGold Coast Hospital and Health Service; Blue Bell Health, AustraliaAktywny, nie rekrutującyCiężkie zaburzenie depresyjneAustralia
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Stephen G. Kaler, MDZakończonyChoroba Menkesa | Zespół rogu potylicznegoStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ZakończonyZdrowie psychiczne | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyGrypa, człowiekStany Zjednoczone, Belgia