- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03702933
정신 분열증의 D-세린 (DSRSZ)
2018년 10월 9일 업데이트: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
만성 치료 저항성 정신분열병 환자에서 추가 D-세린 약물요법의 효과
이 연구는 치료에 내성이 있는 정신분열증 환자의 지속적인 약리학적 치료에 대한 D-세린 보조제 치료의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91035
- 모병
- Herzog Hospital
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연락하다:
- Andrea Durrant, PhD
- 전화번호: 972527181489
- 이메일: andy007israel@gmail.com
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연락하다:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- 전화번호: 97225316906
- 이메일: urielh@ekmd.huji.ac.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료에 반응하지 않는 정신분열증 환자
설명
포함 기준:
- DSM-5 정신분열증 기준, 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있으며, 연구 절차에 순응, 적절한 피임, 폐경 후 또는 금욕, PANSS 총 점수 70점 이상, 두 가지 정신병 항목에서 4점 이상
제외 기준:
- 임상적으로 중요하거나 제어할 수 없거나 불안정한 의학적 상태, 정신 지체 또는 심각한 기질적 뇌 증후군, 자살 또는 폭력적인 행동의 상당한 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약
녹말
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복용량
다른 이름들:
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고용량
3.5g/d D-세린 보조제 처리
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복용량
다른 이름들:
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저용량
2.1g/d D-세린 보조제 처리
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복용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PANSS 총점
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HerzogHospital
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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D-세린에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한
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Peking Union Medical College Hospital모병