- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03702933
D-Serin bei Schizophrenie (DSRSZ)
9. Oktober 2018 aktualisiert von: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
Die Auswirkungen einer Add-on-D-Serin-Pharmakotherapie bei chronisch behandlungsresistenten Schizophrenie-Patienten
Diese Studie wird die Auswirkungen einer adjuvanten D-Serin-Behandlung auf die laufende pharmakologische Behandlung von Schizophrenie-Patienten, die gegen Behandlungen resistent sind, bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrea Durrant, PhD
- Telefonnummer: 972527181489
- E-Mail: andy007israel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Uriel Heresco-Levy, MD
- Telefonnummer: 97225316906
- E-Mail: urielh@ekmd.huji.ac.il
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91035
- Rekrutierung
- Herzog Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Durrant, PhD
- Telefonnummer: 972527181489
- E-Mail: andy007israel@gmail.com
-
Kontakt:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- Telefonnummer: 97225316906
- E-Mail: urielh@ekmd.huji.ac.il
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schizophreniepatienten, die auf ihre Behandlungen nicht ansprechen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-5-Schizophrenie-Kriterien, fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Studienverfahren einzuhalten, angemessene Verhütung, postmenopausal oder abstinent, PANSS-Gesamtpunktzahl gleich oder höher als 70, Punktzahl von 4 oder höher bei zwei psychotischen Items
Ausschlusskriterien:
- klinisch signifikanter, unkontrollierbarer oder instabiler Gesundheitszustand, geistige Behinderung oder schweres organisches Hirnsyndrom, erhebliches Selbstmordrisiko oder gewalttätiges Verhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo
Stärke
|
Dosierung
Andere Namen:
|
Hohe Dosis
3,5 g/d D-Serin-Adjuvans-Behandlung
|
Dosierung
Andere Namen:
|
Geringe Dosierung
2,1 g/d D-Serin-Adjuvans-Behandlung
|
Dosierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
PANSS-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HerzogHospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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