- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03702933
D-serin vid schizofreni (DSRSZ)
9 oktober 2018 uppdaterad av: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
Effekterna av tilläggsbehandling med D-serin hos patienter med kronisk behandlingsresistent schizofreni
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av adjuvansbehandling med D-serin på den pågående farmakologiska behandlingen av schizofrenipatienter som är resistenta mot behandlingar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91035
- Rekrytering
- Herzog Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Durrant, PhD
- Telefonnummer: 972527181489
- E-post: andy007israel@gmail.com
-
Kontakt:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- Telefonnummer: 97225316906
- E-post: urielh@ekmd.huji.ac.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
schizofrenipatienter som inte svarar på sina behandlingar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-5 Schizofrenikriterier, kapabla och villiga att ge informerat samtycke och följa studieproceduren, adekvat preventivmedel, postmenopausal eller abstinent, PANSS Total Score lika med eller högre än 70, poäng 4 eller högre på två psykotiska objekt
Exklusions kriterier:
- kliniskt signifikant, okontrollerbart eller instabilt medicinskt tillstånd, mental retardation eller allvarligt organiskt hjärnsyndrom, betydande risk för självmord eller våldsamt beteende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo
stärkelse
|
dosering
Andra namn:
|
Hög dos
3,5 g/d D-serin adjuvansbehandling
|
dosering
Andra namn:
|
Låg dos
2,1 g/d D-serin adjuvansbehandling
|
dosering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PANSS totalpoäng
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
11 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HerzogHospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-serin
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchAvslutad
-
Sheba Medical CenterStanley Medical Research InstituteOkändSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomIsrael
-
Herzog HospitalOkändTardiv dyskinesi | Schizofreni och schizoaffektiv sjukdomIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Nathan Kline Institute for...Upphängd
-
Hadassah Medical OrganizationHerzog HospitalOkänd
-
New York State Psychiatric InstituteNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchAvslutad
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale University; The Zucker Hillside...Avslutad
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterOkändPostoperativ kognitiv dysfunktion