Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-serin vid schizofreni (DSRSZ)

9 oktober 2018 uppdaterad av: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Effekterna av tilläggsbehandling med D-serin hos patienter med kronisk behandlingsresistent schizofreni

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av adjuvansbehandling med D-serin på den pågående farmakologiska behandlingen av schizofrenipatienter som är resistenta mot behandlingar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

schizofrenipatienter som inte svarar på sina behandlingar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 Schizofrenikriterier, kapabla och villiga att ge informerat samtycke och följa studieproceduren, adekvat preventivmedel, postmenopausal eller abstinent, PANSS Total Score lika med eller högre än 70, poäng 4 eller högre på två psykotiska objekt

Exklusions kriterier:

  • kliniskt signifikant, okontrollerbart eller instabilt medicinskt tillstånd, mental retardation eller allvarligt organiskt hjärnsyndrom, betydande risk för självmord eller våldsamt beteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Placebo
stärkelse
dosering
Andra namn:
  • placebo
Hög dos
3,5 g/d D-serin adjuvansbehandling
dosering
Andra namn:
  • placebo
Låg dos
2,1 g/d D-serin adjuvansbehandling
dosering
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PANSS totalpoäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HerzogHospital

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-serin

3
Prenumerera