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D-serina en la esquizofrenia (DSRSZ)

9 de octubre de 2018 actualizado por: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Los efectos de la farmacoterapia adicional con D-serina en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento crónico

Este estudio evaluará los efectos del tratamiento adyuvante con D-serina para el tratamiento farmacológico en curso de pacientes con esquizofrenia que son resistentes a los tratamientos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91035
        • Reclutamiento
        • Herzog Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con esquizofrenia que no responden a sus tratamientos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de esquizofrenia del DSM-5, capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con el procedimiento del estudio, anticoncepción adecuada, posmenopáusica o abstinente, puntuación total de PANSS igual o superior a 70, puntuación de 4 o superior en dos ítems psicóticos

Criterio de exclusión:

  • condición médica clínicamente significativa, incontrolable o inestable, retraso mental o síndrome cerebral orgánico severo, riesgo significativo de suicidio o comportamiento violento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Placebo
almidón
Suplemento dietético: D-serina
Dosis
Otros nombres:
  • placebo
Alta dosis
3,5 g/d D-serina tratamiento adyuvante
Suplemento dietético: D-serina
Dosis
Otros nombres:
  • placebo
Dosis baja
2,1 g/d D-serina tratamiento adyuvante
Suplemento dietético: D-serina
Dosis
Otros nombres:
  • placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje total de PANSS
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herzog Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HerzogHospital

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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