- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03702933
D-serine bij schizofrenie (DSRSZ)
9 oktober 2018 bijgewerkt door: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
De effecten van add-on D-serine-farmacotherapie bij chronisch behandelingsresistente schizofreniepatiënten
Deze studie zal de effecten beoordelen van adjuvante behandeling met D-serine op de lopende farmacologische behandeling van schizofreniepatiënten die resistent zijn tegen behandelingen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91035
- Werving
- Herzog Hospital
-
Contact:
- Andrea Durrant, PhD
- Telefoonnummer: 972527181489
- E-mail: andy007israel@gmail.com
-
Contact:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- Telefoonnummer: 97225316906
- E-mail: urielh@ekmd.huji.ac.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
schizofreniepatiënten die niet reageren op hun behandelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-5 Schizofreniecriteria, in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de onderzoeksprocedure, adequate anticonceptie, postmenopauzale of onthouding, PANSS-totaalscore gelijk aan of hoger dan 70, score van 4 of hoger op twee psychotische items
Uitsluitingscriteria:
- klinisch significante, oncontroleerbare of onstabiele medische aandoening, mentale retardatie of ernstig organisch-hersensyndroom, aanzienlijk risico op zelfmoord of gewelddadig gedrag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo
zetmeel
|
dosering
Andere namen:
|
|
Hoge dosis
3,5 g/d D-serine adjuvans behandeling
|
dosering
Andere namen:
|
|
Lage dosering
2,1 g/d D-serine adjuvans behandeling
|
dosering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PANSS-totaalscore
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HerzogHospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op D-serine
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.VoltooidMentale gezondheid | Humaan Immunodeficiëntie VirusVerenigde Staten
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaVoltooidColonoscopieAustralië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfluenza, mensVerenigde Staten, België
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOnbekendEierstokepitheelkanker | Eileiderkanker | Primaire buikvlieskankerChina
-
InventisBio Co., LtdWervingActieve systemische lupus erythematosusChina
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...VoltooidVeroudering | Stoornis van het metabolisme | Ketonemie | SpierstoornisDenemarken
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Werving
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum -... en andere medewerkersVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalWervingBeroerte, acuut | Onderwijsproblemen | Klinische cursusChina