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統合失調症における D-セリン (DSRSZ)

2018年10月9日 更新者：Heresco-Levi Uriel、Herzog Hospital

慢性治療抵抗性統合失調症患者におけるアドオン D-セリン薬物療法の効果

この研究では、治療に耐性のある統合失調症患者の進行中の薬理学的治療に対するD-セリンアジュバント治療の効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

治療に反応しない統合失調症患者

説明

包含基準:

  • DSM-5統合失調症の基準、インフォームドコンセントを与えることができ、進んで研究手順を順守する、適切な避妊、閉経後または禁欲、PANSS合計スコアが70以上、2つの精神病項目で4以上のスコア

除外基準:

  • 臨床的に重要な、制御不能または不安定な病状、精神遅滞または重度の器質的脳症候群、自殺または暴力行為の重大なリスク

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プラセボ
スターチ
ダイエットサプリメント：D-セリン
投与量
他の名前：
  • プラセボ
高用量
3.5 g/d D-セリン アジュバント治療
ダイエットサプリメント：D-セリン
投与量
他の名前：
  • プラセボ
低用量
2.1 g/d D-セリン アジュバント治療
ダイエットサプリメント：D-セリン
投与量
他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PANSS総合得点
時間枠：6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Herzog Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月9日

最初の投稿 (実際)

2018年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HerzogHospital

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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