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D-serina na esquizofrenia (DSRSZ)

9 de outubro de 2018 atualizado por: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital

Os efeitos da farmacoterapia com D-serina adjuvante em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento crônico

Este estudo avaliará os efeitos do tratamento adjuvante com D-serina no tratamento farmacológico em andamento de pacientes esquizofrênicos resistentes aos tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com esquizofrenia que não respondem aos seus tratamentos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de esquizofrenia do DSM-5, capaz e disposto a dar consentimento informado e cumprir o procedimento do estudo, contracepção adequada, pós-menopausa ou abstinência, pontuação total da PANSS igual ou superior a 70, pontuação de 4 ou superior em dois itens psicóticos

Critério de exclusão:

  • condição médica clinicamente significativa, incontrolável ou instável, retardo mental ou síndrome cerebral orgânica grave, risco significativo de suicídio ou comportamento violento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Placebo
amido
Suplemento dietético: D-serina
dosagem
Outros nomes:
  • placebo
Dose alta
Tratamento adjuvante de D-serina 3,5 g/d
Suplemento dietético: D-serina
dosagem
Outros nomes:
  • placebo
Dose baixa
Tratamento adjuvante de D-serina 2,1 g/d
Suplemento dietético: D-serina
dosagem
Outros nomes:
  • placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação Total PANSS
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Herzog Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HerzogHospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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