- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03702933
D-seriini skitsofreniassa (DSRSZ)
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
D-seriinin lisäfarmakoterapian vaikutukset krooniselle hoidolle vastustuskykyisille skitsofreniapotilaille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan D-seriiniadjuvanttihoidon vaikutuksia hoidoille vastustuskykyisten skitsofreniapotilaiden meneillään olevaan farmakologiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91035
- Rekrytointi
- Herzog Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Durrant, PhD
- Puhelinnumero: 972527181489
- Sähköposti: andy007israel@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Uriel Heresco-Levy, MD
- Puhelinnumero: 97225316906
- Sähköposti: urielh@ekmd.huji.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
skitsofreniapotilaat, jotka eivät reagoi hoitoihinsa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5 skitsofreniakriteerit, kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyä, riittävä ehkäisy, postmenopausaalinen tai pidättyvä, PANSS-kokonaispistemäärä vähintään 70, pistemäärä 4 tai suurempi kahdesta psykoottisesta aiheesta
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkittävä, hallitsematon tai epävakaa sairaus, kehitysvammaisuus tai vakava orgaaninen aivooireyhtymä, merkittävä itsemurhan tai väkivaltaisen käytöksen riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasebo
tärkkelys
|
annostelu
Muut nimet:
|
|
Suuri annos
3,5 g/d D-seriiniadjuvanttihoito
|
annostelu
Muut nimet:
|
|
Pieni annos
2,1 g/d D-seriiniadjuvanttihoito
|
annostelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PANSS kokonaispisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HerzogHospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-seriini
-
Seres Therapeutics, Inc.ValmisClostridioides Difficile -infektioYhdysvallat, Kanada
-
Serina TherapeuticsRekrytointiPitkälle edennyt Parkinsonin tauti | Parkinsonin tauti (häiriö)Australia, Yhdysvallat
-
Seres Therapeutics, Inc.Hyväksytty markkinointiinClostridioides Difficile -infektio
-
Seres Therapeutics, Inc.ValmisClostridium Difficile -infektioYhdysvallat, Kanada
-
Seres Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisAllogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityGazi UniversityValmis
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiMasennus | HIV-infektiot | Ahdistus | Päihteiden väärinkäyttö | Parisuhdeväkivalta (IPV)Yhdysvallat
-
Seres Therapeutics, Inc.LopetettuHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat, Kanada
-
Seres Therapeutics, Inc.Pharm-Olam InternationalValmisClostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthValmisClostridium DifficileYhdysvallat