- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03718962
L'effet de la photothérapie UVB avec microneedling et besoin cerclé chez les patients atteints de vitiligo
Le vitiligo est un trouble acquis relativement courant de la pigmentation caractérisé par le développement de macules blanches bien définies sur la peau. Les biopsies de peau lésionnelle révèlent une perte de mélanocytes épidermiques. Les lésions peuvent se produire dans une distribution localisée ou généralisée et peuvent fusionner en grandes zones dépigmentées. Compte tenu du contraste entre les zones blanches et la peau normale, la maladie est plus défigurante sur les peaux plus foncées et a un impact profond sur la qualité de vie des enfants et des adultes . Les patients atteints de vitiligo souffrent souvent de stigmatisation, d'isolement social et d'une faible estime de soi. Les thérapies comprennent les stéroïdes topiques, les immunosuppresseurs topiques, les stéroïdes systémiques, la photothérapie et la chirurgie.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie combinée de photothérapie et d'acupuncture pour les patients atteints de vitiligo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- ShinKongHospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique du vitiligo
Critère d'exclusion:
- grossesse
- trouble immunitaire
- infection
- autres dermatoses dans les zones à traiter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: aiguilletage
aiguilletage + photothérapie
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Aiguillage environnant + photothérapie
Autres noms:
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Comparateur placebo: photothérapie
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photothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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repigmentation
Délai: 12 semaines
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quantité de repigmentation
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180205R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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