- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03718962
Wpływ fototerapii UVB z mikroigłowaniem i kolistymi zabiegami u pacjentów z bielactwem
Bielactwo jest stosunkowo częstym nabytym zaburzeniem pigmentacji, charakteryzującym się rozwojem dobrze zdefiniowanych białych plam na skórze. Biopsje zmienionej skóry wykazują utratę melanocytów naskórka. Zmiany mogą występować w postaci miejscowej lub uogólnionej i mogą łączyć się w duże, odbarwione obszary. Biorąc pod uwagę kontrast między białymi obszarami a normalną skórą, choroba jest najbardziej zniekształcająca w przypadku ciemniejszych typów skóry i ma głęboki wpływ na jakość życia zarówno dzieci, jak i dorosłych. Pacjenci z bielactwem często doświadczają stygmatyzacji, izolacji społecznej i niskiej samooceny. Terapie obejmują miejscowe steroidy, miejscowe leki immunosupresyjne, steroidy ogólnoustrojowe, fototerapię i zabiegi chirurgiczne.
Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii skojarzonej fototerapii i akupunktury u pacjentów z bielactwem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- ShinKongHospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne bielactwa
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- zaburzenie immunologiczne
- infekcja
- inne dermatozy w leczonych obszarach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: igłowanie
igłowanie + fototerapia
|
Igłoterapia okolicy + fototerapia
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: światłolecznictwo
|
światłolecznictwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
repigmentacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ilość repigmentacji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180205R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igłoterapia okolicy + fototerapia
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący