- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03718962
Эффект УФ-фототерапии с микронидлингом и обведенными кружками у пациентов с витилиго
Витилиго является относительно распространенным приобретенным нарушением пигментации, характеризующимся появлением четко очерченных белых пятен на коже. Биопсия пораженной кожи выявляет потерю эпидермальных меланоцитов. Поражения могут иметь локализованное или генерализованное распространение и могут сливаться в большие депигментированные участки. Учитывая контраст между белыми областями и нормальной кожей, заболевание наиболее уродливо проявляется при более темных типах кожи и оказывает глубокое влияние на качество жизни как детей, так и взрослых. Пациенты с витилиго часто испытывают стигматизацию, социальную изоляцию и низкую самооценку. Терапия включает местные стероиды, местные иммунодепрессанты, системные стероиды, фототерапию и хирургию.
Целью данного исследования является изучение эффекта комбинированной терапии фототерпией и иглоукалыванием у пациентов с витилиго.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- ShinKongHospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика витилиго
Критерий исключения:
- беременность
- иммунное расстройство
- инфекционное заболевание
- другие дерматозы на обрабатываемых участках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: прокалывание
игла + фототерапия
|
Окружающие иглы + фототерапия
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: фототерапия
|
фототерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
репигментация
Временное ограничение: 12 недель
|
количество репигментации
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180205R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .