- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03718962
O efeito da fototerapia UVB com microagulhamento e necessidade circular em pacientes com vitiligo
O vitiligo é um distúrbio adquirido relativamente comum da pigmentação, caracterizado pelo desenvolvimento de máculas brancas bem definidas na pele. Biópsias de pele lesional revelam uma perda de melanócitos epidérmicos. As lesões podem ocorrer em uma distribuição localizada ou generalizada e podem coalescer em grandes áreas despigmentadas. Dado o contraste entre as áreas brancas e a pele normal, a doença é mais desfigurante em tipos de pele mais escuros e tem um impacto profundo na qualidade de vida de crianças e adultos. Pacientes com vitiligo frequentemente sofrem estigmatização, isolamento social e baixa auto-estima. As terapias incluem esteroides tópicos, imunossupressores tópicos, esteroides sistêmicos, fototerapia e cirurgia.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia combinada de fototerapia e acupuntura para pacientes com vitiligo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- ShinKongHospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de Vitiligo
Critério de exclusão:
- gravidez
- distúrbio imunológico
- infecção
- outras dermatoses em áreas de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: agulhamento
agulhamento + fototerapia
|
Agulhamento circundante + fototerapia
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: fototerapia
|
fototerapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
repigmentação
Prazo: 12 semanas
|
quantidade de repigmentação
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180205R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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