- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03718962
Effekten av UVB-fototerapi med microneedling och inringat behov hos vitiligopatienter
Vitiligo är en relativt vanlig förvärvad störning av pigmentering som kännetecknas av utvecklingen av väldefinierade vita gula fläckar på huden. Biopsier av lesional hud visar en förlust av epidermala melanocyter. Lesioner kan uppstå i en lokal eller generaliserad fördelning och kan smälta samman till stora, depigmenterade områden. Med tanke på kontrasten mellan de vita områdena och normal hud är sjukdomen mest vanprydande hos mörkare hudtyper och har en djupgående inverkan på livskvaliteten för både barn och vuxna. Patienter med vitiligo upplever ofta stigmatisering, social isolering och låg självkänsla. Terapierna inkluderar topikala steroider, topikala immunsuppressiva, systemiska steroider, fototerapi och kirurgi.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kombinerad fototerapi och akupunkturbehandling för vitiligopatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- ShinKongHospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av vitiligo
Exklusions kriterier:
- graviditet
- immunstörning
- infektion
- annan dermatos i behandlingsområden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nålning
needling + fototerapi
|
Omgivande needling+ fototerapi
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: fototerapi
|
fototerapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
repigmentering
Tidsram: 12 veckor
|
repigmenteringsbelopp
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180205R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .