- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03718962
Účinek UVB fototerapie s mikrojehličkováním a kruhovou potřebou u pacientů s vitiligem
Vitiligo je poměrně častá získaná porucha pigmentace charakterizovaná rozvojem dobře ohraničených bílých makul na kůži. Biopsie kůže lézí odhalí úbytek epidermálních melanocytů. Léze se mohou vyskytovat v lokalizované nebo generalizované distribuci a mohou splývat do velkých depigmentovaných oblastí. Vzhledem k kontrastu mezi bílými oblastmi a normální kůží je toto onemocnění nejvíce znetvořující u tmavších typů pleti a má hluboký dopad na kvalitu života dětí i dospělých. Pacienti s vitiligem často zažívají stigmatizaci, sociální izolaci a nízké sebevědomí. Terapie zahrnují topické steroidy, topické imunosupresiva, systémové steroidy, fototerapii a chirurgii.
Cílem této studie je prozkoumat efekt kombinované terapie fototerapie a akupunktury u pacientů s vitiligem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- ShinKongHospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza vitiligo
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- porucha imunity
- infekce
- jiné dermatózy v ošetřovaných oblastech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: jehlování
vpichování + fototerapie
|
Okolní vpichování+ fototerapie
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: fototerapie
|
fototerapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
repigmentace
Časové okno: 12 týdnů
|
množství repigmentace
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180205R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okolní vpichování+ fototerapie
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Keller Army Community HospitalDokončenoOmezení mobilitySpojené státy
-
University of AlcalaDokončeno
-
University GhentNáborBolest hlavy | Omezení mobility | Bolest krku, zadníBelgie
-
University of Nevada, Las VegasDokončenoBolesti zad, mechanickéSpojené státy
-
Youngstown State UniversityNábor