- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03718962
Az UVB fényterápia hatása mikrotűvel és körkörös szükséglettel vitiligós betegekben
A vitiligo egy viszonylag gyakori szerzett pigmentációs rendellenesség, amelyet jól körülhatárolható fehér foltok megjelenése jellemez a bőrön. A léziós bőr biopsziája feltárja az epidermális melanociták elvesztését. Az elváltozások lokalizált vagy általános eloszlásban fordulhatnak elő, és nagy, depigmentált területekre egyesülhetnek. Tekintettel a fehér területek és a normál bőr közötti kontrasztra, a betegség a legsötétebb bőrtípusoknál jelentkezik leginkább, és mind a gyermekek, mind a felnőttek életminőségére jelentős hatással van. A vitiligós betegek gyakran megbélyegzést, társadalmi elszigeteltséget és alacsony önbecsülést tapasztalnak. A terápiák közé tartoznak a helyi szteroidok, a helyi immunszuppresszánsok, a szisztémás szteroidok, a fényterápia és a műtét.
A tanulmány célja a fototerápia és az akupunktúrás kombinált terápia hatásának vizsgálata vitiligo betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- ShinKongHospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vitiligo klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- immunzavar
- fertőzés
- egyéb dermatosis a kezelt területeken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tűszúrás
tűszúrás + fényterápia
|
Környező tűszúrás+fényterápia
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: fototerápia
|
fototerápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
repigmentáció
Időkeret: 12 hét
|
repigmentáció mennyisége
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180205R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .