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El efecto de la fototerapia UVB con microagujas y necesidad marcada en un círculo en pacientes con vitíligo

5 de febrero de 2020 actualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

El vitíligo es un trastorno adquirido relativamente común de la pigmentación que se caracteriza por el desarrollo de máculas blancas bien definidas en la piel. Las biopsias de la piel lesionada revelan una pérdida de melanocitos epidérmicos. Las lesiones pueden ocurrir en una distribución localizada o generalizada y pueden coalescer en grandes áreas despigmentadas. Dado el contraste entre las áreas blancas y la piel normal, la enfermedad es más desfigurante en los tipos de piel más oscuros y tiene un profundo impacto en la calidad de vida de niños y adultos. Los pacientes con vitíligo a menudo experimentan estigmatización, aislamiento social y baja autoestima. Las terapias incluyen esteroides tópicos, inmunosupresores tópicos, esteroides sistémicos, fototerapia y cirugía.

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la terapia combinada de fototerapia y acupuntura para pacientes con vitíligo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • ShinKongHospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de Vitíligo

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • trastorno inmunológico
  • infección
  • otras dermatosis en áreas de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pinchando
punción + fototerapia
Punción envolvente + fototerapia
Otros nombres:
  • fototerapia
Comparador de placebos: fototerapia
fototerapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
repigmentacion
Periodo de tiempo: 12 semanas
cantidad de repigmentación
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20180205R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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