- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03718962
El efecto de la fototerapia UVB con microagujas y necesidad marcada en un círculo en pacientes con vitíligo
El vitíligo es un trastorno adquirido relativamente común de la pigmentación que se caracteriza por el desarrollo de máculas blancas bien definidas en la piel. Las biopsias de la piel lesionada revelan una pérdida de melanocitos epidérmicos. Las lesiones pueden ocurrir en una distribución localizada o generalizada y pueden coalescer en grandes áreas despigmentadas. Dado el contraste entre las áreas blancas y la piel normal, la enfermedad es más desfigurante en los tipos de piel más oscuros y tiene un profundo impacto en la calidad de vida de niños y adultos. Los pacientes con vitíligo a menudo experimentan estigmatización, aislamiento social y baja autoestima. Las terapias incluyen esteroides tópicos, inmunosupresores tópicos, esteroides sistémicos, fototerapia y cirugía.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la terapia combinada de fototerapia y acupuntura para pacientes con vitíligo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- ShinKongHospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de Vitíligo
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- trastorno inmunológico
- infección
- otras dermatosis en áreas de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pinchando
punción + fototerapia
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Punción envolvente + fototerapia
Otros nombres:
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Comparador de placebos: fototerapia
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fototerapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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repigmentacion
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cantidad de repigmentación
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180205R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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