- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03718962
Die Wirkung der UVB-Phototherapie mit Microneedling und Circled Needing bei Vitiligo-Patienten
Vitiligo ist eine relativ häufige erworbene Pigmentstörung, die durch die Entwicklung klar definierter weißer Flecken auf der Haut gekennzeichnet ist. Biopsien der verletzten Haut zeigen einen Verlust epidermaler Melanozyten. Läsionen können lokal oder generalisiert auftreten und zu großen, depigmentierten Bereichen verschmelzen. Aufgrund des Kontrasts zwischen den weißen Bereichen und normaler Haut ist die Krankheit bei dunkleren Hauttypen am stärksten entstellend und hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität von Kindern und Erwachsenen. Patienten mit Vitiligo leiden häufig unter Stigmatisierung, sozialer Isolation und geringem Selbstwertgefühl. Die Therapien umfassen topische Steroide, topische Immunsuppressiva, systemische Steroide, Phototherapie und chirurgische Eingriffe.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Kombinationstherapie aus Phototherapie und Akupunktur bei Vitiligo-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- ShinKongHospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von Vitiligo
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Immunstörung
- Infektion
- andere Dermatosen in den behandelten Bereichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nadeln
Needling + Phototherapie
|
Surrounding Needling + Phototherapie
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Phototherapie
|
Phototherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Repigmentierung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Repigmentierungsmenge
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180205R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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