- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03718962
Effekten av UVB-fototerapi med mikroneedling og sirklet behov hos vitiligopasienter
Vitiligo er en relativt vanlig ervervet pigmentforstyrrelse preget av utviklingen av veldefinerte hvite gule flekker på huden. Biopsier av lesjonshud viser tap av epidermale melanocytter. Lesjoner kan oppstå i en lokalisert eller generalisert fordeling og kan smelte sammen til store, depigmenterte områder. Gitt kontrasten mellom de hvite områdene og normal hud, er sykdommen mest skjemmende i mørkere hudtyper og har en dyp innvirkning på livskvaliteten til både barn og voksne. Pasienter med vitiligo opplever ofte stigmatisering, sosial isolasjon og lav selvtillit. Terapiene inkluderer topikale steroider, topiske immunsuppressiva, systemiske steroider, fototerapi og kirurgi.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av fototerapi og akupunktur kombinert terapi for vitiligopasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- ShinKongHospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av vitiligo
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- immunforstyrrelse
- infeksjon
- annen dermatose i behandlingsområder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nåling
needling + lysbehandling
|
Omgivende needling+ fototerapi
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: fototerapi
|
fototerapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
repigmentering
Tidsramme: 12 uker
|
repigmenteringsbeløp
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180205R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .