Utilisation d'un clou intramédullaire à compression dynamique pour l'arthrodèse tibiotalocalcanéenne

Cette proposition est un effort de collaboration entre MedShape et la branche médicale de l'Université du Texas. Il s'agit d'une étude prospective visant à évaluer les résultats cliniques des patients ayant une arthrodèse tibiotalocalcanéenne avec le clou intramédullaire à compression dynamique (DynaNail). Nous prévoyons de recruter 30 patients.

Les patients atteints d'arthrite tibiotalaire (cheville) et talocalcanéenne (sous-talienne) en phase terminale, quelle qu'en soit l'étiologie, seront invités à s'inscrire à l'étude. Après consentement éclairé, les patients seront invités à remplir les questionnaires suivants sur les résultats rapportés par les patients (norme de soins pour tous les patients de la section Pied et Cheville) : Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour la douleur, Formulaire court-36 (SF-36 ), et la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM). Après consentement éclairé, ils seront ensuite programmés pour une intervention chirurgicale de manière routinière.

La procédure chirurgicale suivante est la norme de soins. L'intervention chirurgicale impliquera à la fois la préparation de l'articulation tibio-talienne et talo-calcanéenne par n'importe quelle approche (latérale, postérieure, antérieure avec sinus du tarse). L'utilisation d'une greffe osseuse supplémentaire est à la discrétion du chirurgien traitant mais doit être documentée. Le MedShape DynaNail sera ensuite inséré selon la technique du fabricant. Le patient sera placé dans une attelle de jambe courte et maintenu sans appui. Le patient sortira de l'hôpital lorsqu'il sera médicalement prêt et sera suivi dans deux semaines.

À deux semaines, le patient reviendra à la clinique et son attelle sera retirée. Des radiographies non portantes de l'arrière-pied seront prises pour évaluer la quantité de déplacement de l'élément compressif. Le patient sera placé dans un plâtre non porteur. Le patient sera ensuite invité à revenir dans deux semaines (4 semaines après l'opération). À ce moment, des radiographies supplémentaires sans mise en charge seront prises pour évaluer la quantité de déplacement de l'élément compressif. Le patient sera invité à revenir à 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la chirurgie. À 6 mois, un scanner sera obtenu pour évaluer la guérison. À chacun de ces moments, les mêmes questionnaires sur les résultats spécifiques au patient seront administrés.

Les patients seront identifiés à la clinique par un chirurgien orthopédique du pied et de la cheville ou son assistant médical sur la base d'un examen clinique et de résultats radiographiques. Les critères d'inclusion incluent toute personne de plus de 18 ans souffrant d'arthrite de la cheville et sous-talienne et dont la prise en charge non chirurgicale a échoué. En règle générale, ces patients ont de multiples comorbidités médicales et, par conséquent, les critères d'exclusion seront les patients qui ne sont pas en assez bonne santé pour subir une intervention chirurgicale. Les critères d'exclusion supplémentaires incluent les non-anglophones et les patients aveugles, analphabètes ou détenus. Des patients de toutes origines raciales, religieuses et culturelles seront inclus dans cette étude.