动态加压髓内钉在胫距跟骨关节固定术中的应用

该提案是 MedShape 与德克萨斯大学医学分部的合作成果。 这是一项前瞻性研究，旨在评估使用动态加压髓内钉 (DynaNail) 进行胫距跟关节融合术的患者的临床结果。 我们计划招募 30 名患者。

患有任何病因的终末期胫距（踝）和距跟（距下）关节关节炎的患者将被要求参加该研究。 知情同意后，将要求患者完成以下患者报告结果问卷（足踝部分所有患者的护理标准）：100mm 视觉模拟量表 (VAS) 疼痛，简表 36 (SF-36 )，以及脚踝能力测量 (FAAM)。 在知情同意后，他们将被安排以常规方式进行手术。

以下外科手术是护理标准。 外科手术将涉及通过任何方法（外侧、后侧、前侧跗骨窦）准备胫距和距跟关节。 是否使用补充骨移植物由治疗外科医生自行决定，但必须记录在案。 然后将根据制造商的技术插入 MedShape DynaNail。 患者将被放置在短腿夹板上并保持非负重状态。 病人将在医疗准备就绪后出院，并在两周内进行跟进。

两周后，患者将返回诊所，他们的夹板将被移除。 将拍摄后足的非承重射线照片以评估压缩元件的行进量。 患者将被放置在非承重石膏中。 然后将要求患者在两周内返回（术后 4 周）。 此时将拍摄额外的非承重射线照片以评估压缩元件的移动量。 患者将被要求在手术后 6 周、3 个月、6 个月、12 个月和 24 个月返回。 6 个月时，将进行 CT 扫描以评估愈合情况。 在这些时间点的每一个，将执行相同的患者特定结果问卷。

主治骨科足踝外科医生或其医师助理将根据临床检查和影像学检查结果在诊所识别患者。 纳入标准包括 18 岁以上患有踝关节和距下关节炎且非手术治疗失败的任何人。 通常，这些患者有多种医学合并症，因此排除标准将是健康状况不佳无法接受手术的患者。 其他排除标准包括不会说英语的患者以及盲人、文盲或囚犯。 本研究将包括所有种族、宗教和文化背景的患者。