Использование интрамедуллярного штифта с динамической компрессией для большеберцово-пяточного артродеза

Это предложение является совместным проектом MedShape и медицинского отделения Техасского университета. Это проспективное исследование для оценки клинических исходов у пациентов с большеберцово-пяточным артродезом с использованием интрамедуллярного штифта с динамической компрессией (DynaNail). Мы планируем набрать 30 пациентов.

Пациентам с конечной стадией артрита большеберцово-таранного (лодыжного) и таранно-пяточного (подтаранного) суставов любой этиологии будет предложено зарегистрироваться в исследовании. После получения информированного согласия пациентов попросят заполнить следующие анкеты с отчетами пациентов об исходах (стандарт ухода для всех пациентов в разделе «Стопа и голеностопный сустав»): 100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли, краткая форма-36 (SF-36). ) и Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM). После информированного согласия им будет назначена операция в обычном порядке.

Следующая хирургическая процедура является стандартной. Хирургическая процедура будет включать препарирование большеберцово-таранного и таранно-пяточного суставов любым доступом (латеральным, задним, передним с пазухой предплюсны). Использование дополнительного костного трансплантата остается на усмотрение лечащего хирурга, но должно быть задокументировано. Затем MedShape DynaNail будет вставлен в соответствии с методикой производителя. Пациенту наложат короткую шину на ногу и не будут нагружать его. Пациент будет выписан из больницы, когда будет готов с медицинской точки зрения, и последующее наблюдение через две недели.

Через две недели пациент вернется в клинику, и ему снимут шину. Будут сделаны рентгенограммы задней стопы без нагрузки, чтобы оценить величину перемещения сжимающего элемента. Пациенту накладывают гипсовую повязку без нагрузки. Затем пациента попросят вернуться через две недели (через 4 недели после операции). В это время будут сделаны дополнительные рентгенограммы без нагрузки, чтобы оценить величину перемещения сжимающего элемента. Пациента попросят вернуться через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции. Через 6 месяцев будет проведена компьютерная томография для оценки заживления. В каждый из этих моментов времени будут вводиться одни и те же опросники для конкретных результатов пациента.

Пациенты будут идентифицированы в клинике лечащим хирургом-ортопедом стопы и голеностопного сустава или его помощником врача на основании клинического осмотра и результатов рентгенографии. Критерии включения включают лиц старше 18 лет с артритом голеностопного и подтаранного суставов, которым не удалось провести консервативное лечение. Как правило, эти пациенты имеют множественные сопутствующие заболевания, и поэтому критериями исключения будут пациенты, которые недостаточно здоровы для хирургического вмешательства. Дополнительные критерии исключения включают лиц, не говорящих по-английски, а также слепых, неграмотных или находящихся в заключении пациентов. В это исследование будут включены пациенты всех рас, религиозных и культурных слоев.