Uso di un chiodo intramidollare a compressione dinamica per l'artrodesi tibiotalocalcaneare

Questa proposta è uno sforzo di collaborazione tra MedShape e la University of Texas Medical Branch. Questa è un'indagine prospettica per valutare gli esiti clinici di pazienti con artrodesi tibiotalcaneare con il chiodo intramidollare a compressione dinamica (DynaNail). Stiamo progettando di arruolare 30 pazienti.

Pazienti con artrite dell'articolazione tibioastragalica (caviglia) e talocanale (sottoastragalica) allo stadio terminale da qualsiasi eziologia verrà chiesto di iscriversi allo studio. Dopo il consenso informato, ai pazienti verrà chiesto di completare i seguenti questionari sugli esiti riportati dai pazienti (standard di cura per tutti i pazienti nella sezione piede e caviglia): scala analogica visiva (VAS) da 100 mm per il dolore, forma breve-36 (SF-36 ) e la misurazione della capacità del piede e della caviglia (FAAM). Dopo il consenso informato, saranno quindi programmati per un intervento chirurgico di routine.

La seguente procedura chirurgica è standard di cura. La procedura chirurgica coinvolgerà sia la preparazione dell'articolazione tibioastragalica che quella astragalica attraverso qualsiasi approccio (laterale, posteriore, anteriore con seno del tarso). L'uso di innesti ossei supplementari è a discrezione del chirurgo curante ma deve essere documentato. Il MedShape DynaNail verrà quindi inserito secondo la tecnica del produttore. Il paziente verrà posizionato in una stecca per gamba corta e mantenuto senza carico. Il paziente verrà dimesso dall'ospedale quando pronto dal punto di vista medico e il follow-up tra due settimane.

Dopo due settimane, il paziente tornerà in clinica e la sua stecca verrà rimossa. Verranno eseguite radiografie del retropiede senza carico per valutare l'entità della corsa dell'elemento compressivo. Il paziente sarà posto in un gesso non portante. Al paziente verrà quindi chiesto di tornare tra due settimane (4 settimane dopo l'intervento). In questo momento verranno eseguite ulteriori radiografie non portanti per valutare l'entità della corsa dell'elemento di compressione. Al paziente verrà chiesto di tornare a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico. A 6 mesi, verrà eseguita una scansione TC per valutare la guarigione. In ciascuno di questi punti temporali, verranno somministrati gli stessi questionari sui risultati specifici del paziente.

I pazienti saranno identificati nella clinica da un chirurgo ortopedico del piede e della caviglia o dal suo assistente medico sulla base dell'esame clinico e dei risultati radiografici. I criteri di inclusione includono chiunque abbia più di 18 anni con artrite della caviglia e sottoastragalica e abbia fallito la gestione non chirurgica. Tipicamente, questi pazienti hanno più comorbidità mediche e quindi i criteri di esclusione saranno pazienti che non sono abbastanza sani da sottoporsi a intervento chirurgico. Ulteriori criteri di esclusione includono persone che non parlano inglese e pazienti non vedenti, analfabeti o detenuti. In questo studio saranno inclusi pazienti di ogni estrazione razziale, religiosa e culturale.