Coaching familial en télésanté avec diabète de type 1

Conception Les chercheurs prévoient d'utiliser une conception d'essai contrôlé randomisé avec un petit échantillon (n = 16) pour recueillir des données pilotes. Ces données pilotes serviront de base à un futur essai clinique à grande échelle.

Cette étude utilise le coaching basé sur l'occupation (OBC) via la télésanté pour améliorer la qualité de vie des familles et des enfants diagnostiqués avec le diabète de type 1 vivant dans les communautés rurales. Le coaching basé sur l'occupation est une intervention fondée sur les principes du coaching de performance occupationnelle et s'est avérée être une intervention efficace dans la pratique centrée sur la famille. L'OBC est une approche basée sur les forces qui met l'accent sur la collaboration avec les clients dans l'établissement et la réalisation d'objectifs pour améliorer la santé globale et la qualité de vie. Les clients sont au centre de l'intervention et génèrent leurs propres stratégies pour atteindre les objectifs dans le cadre du processus de coaching. Dans leur rôle de coach, les thérapeutes utilisent des techniques telles que le questionnement réflexif et les commentaires pour aider les clients à identifier les routines et les rituels existants qui ont un impact sur la réalisation des objectifs et pour accroître les connaissances et l'accès aux ressources qui peuvent améliorer la qualité de vie des soignants après le diagnostic d'un enfant avec DT1. Le coaching basé sur l'occupation peut être divisé en plusieurs étapes : "(1) fixer des objectifs, (2) explorer les options, (3) planifier l'action, (4) exécuter le plan, (5) vérifier les performances et (6) généraliser. " Un expert en coaching d'occupation offrira à l'équipe de recherche une formation sur le protocole d'intervention. Une mesure de la fidélité de l'intervention, fournissant plus d'informations sur l'intervention, est jointe en addendum.

Procédure Les participants seront recrutés à l'aide de plateformes de médias sociaux, de ResearchMatch, d'échantillonnage boule de neige/références et d'événements de sensibilisation de la Fondation de recherche sur le diabète juvénile. Le consentement écrit du tuteur, le consentement des enfants âgés de 7 à 12 ans et les formulaires d'autorisation parentale seront obtenus avant le début de l'étude. Par simple randomisation, 16 familles (dyades soignant/enfant) seront réparties soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe d'intervention. En raison des réglementations et de l'éthique de l'IRB, le groupe témoin recevra l'intervention après la fin de l'étude. Un membre de l'équipe de recherche appellera ensuite le tuteur pour programmer la formation CGM, l'évaluation et le premier rendez-vous d'intervention (si dans le groupe d'intervention). Chaque visite et post-évaluation ultérieures seront programmées la semaine précédente.

Avant de commencer l'intervention, les participants du groupe de contrôle et d'intervention recevront une formation concernant le moniteur de glucose en continu (CGM) d'un éducateur certifié en diabète. Le CDE dispensera la formation en groupe selon ses capacités (individuel si nécessaire en raison de la planification ou de la préférence des participants) via Zoom, la formation durera environ 60 à 90 minutes. Si les participants utilisaient auparavant un Dexcom, la formation sera probablement plus courte à 30-60 minutes. La formation sera suivie d'un essai de deux semaines avec le CGM pour assurer le confort et la compétence d'utilisation de l'appareil CGM.

Une fois la période d'essai terminée, les évaluateurs de l'équipe (infirmier autorisé, ergothérapeute autorisé) administreront toutes les évaluations. L'infirmière autorisée administrera le formulaire démographique de la famille (2-3 minutes) avec le soignant, WHO-QOL (10 minutes) avec le soignant, et fournira des instructions pour le test d'hémoglobine a1c à domicile (5 minutes) avec le soignant et l'enfant . Les procédures pour l'hémoglobine a1c sont décrites dans un addenda. L'évaluateur ergothérapeute administrera l'Échelle de compétence parentale (5 minutes) avec le soignant et l'Échelle d'atteinte des objectifs (5-10 minutes) avec le soignant et l'enfant, le cas échéant. Le temps dans la plage sera lu séparément de l'application CGM, et l'éducateur certifié en diabète extraira toutes les données de l'application. Le CGM lit les niveaux de glucose sanguin de l'enfant. Environ 30 minutes au total seront allouées à l'évaluation. Tous les évaluateurs sont aveuglés aux affectations de groupe pour réduire le risque de biais. Les participants à l'étude auront accès à l'éducateur certifié en diabète pour poser des questions sur le CGM tout au long de l'étude.

Après l'essai de deux semaines avec le CGM, les familles commenceront les 12 semaines de réception de l'intervention/OBC ou du contrôle/soins standard. Au cours des 12 semaines, le groupe témoin recevra des soins standard (tableau 1) pour un enfant atteint de diabète de type 1 poursuivi par son prestataire médical actuel.

Le groupe d'intervention recevra un coaching basé sur l'occupation via la télésanté, ainsi que des soins standard. Des séances d'intervention individuelles seront menées 1 fois par semaine pendant une période d'une heure par un ergothérapeute agréé et/ou un étudiant supervisé par un ergothérapeute agréé. L'intervention sera dispensée par télésanté, en utilisant une salle privée équipée de la technologie de télésanté. L'intervention de télésanté sera fournie via Zoom for HealthCare, une plate-forme vidéo conforme à la loi de 1996 sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA). Avant chaque séance, les familles recevront un courriel avec un lien pour se connecter à la téléconférence et un rappel par texto la veille de la séance prévue. À la fin d'une période d'intervention de 12 semaines, les mesures des résultats seront réadministrées par l'infirmière et/ou le praticien en ergothérapie, qui demeure aveugle à l'attribution du groupe des participants. Toutes les sessions seront enregistrées via Zoom et sauvegardées sur l'ordinateur de recherche. Les sessions enregistrées seront envoyées à rev.com ou à un autre service de transcription comparable pour transcription. Les évaluateurs coderont ensuite les transcriptions pour la fidélité de l'intervention.

Un évaluateur de l'équipe de recherche administrera toutes les mesures de résultats et sera aveugle au groupe d'intervention et de contrôle pour assurer la rigueur et éviter les biais. Tous les membres de la famille participants recevront un identifiant unique et anonyme pour préserver la confidentialité. L'équipe de recherche stockera tous les documents et données dans un OneDrive partagé (un lecteur cloud sécurisé) qui n'est accessible qu'à l'équipe de recherche et conservera les données pendant 3 ans après la fin de l'étude, conformément aux directives de l'IRB. L'équipe de recherche a terminé tous les modules de formation CITI et a reçu une formation supplémentaire sur les événements indésirables et inattendus du bureau de l'IRB avant de commencer l'étude. Les chercheurs signaleront immédiatement tout événement indésirable ou inattendu au bureau de la CISR et rempliront les formulaires appropriés.