- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05911165
Impact du coaching chirurgical sur les compétences laparoscopiques des résidents en obstétrique-gynécologie
Évaluation de l'impact du coaching chirurgical vidéo sur les compétences de suture laparoscopique des résidents en obstétrique et gynécologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la période d'étude de douze mois, tous les participants auront accès à une vidéo pédagogique liée à la suture de la manchette vaginale laparoscopique et à l'entraîneur de la manchette vaginale laparoscopique afin de pratiquer la suture laparoscopique comme vous le souhaitez. Tous les participants conserveront un journal du temps de pratique volontaire sur l'entraîneur de la manchette vaginale. Ces ressources constitueront le bras de contrôle de l'étude.
Les participants randomisés dans le bras de coaching chirurgical (coachés) recevront également trois séances de coaching vidéo au cours d'une période d'étude de douze mois axée sur la suture laparoscopique. Les entraîneurs chirurgicaux comprendront des assistants et des boursiers en chirurgie gynécologique qui sont à l'aise d'intégrer la suture laparoscopique de la manchette vaginale au moment de l'hystérectomie dans leur propre pratique. Les entraîneurs participant à cette étude seront également répertoriés en tant qu'investigateurs. Les séances de coaching chirurgical comprendront des réunions de 30 à 60 minutes au cours desquelles le couple coach-coaché passe en revue les séances de pratique de suture laparoscopique enregistrées pour examiner différents aspects de la performance chirurgicale. Le coaché sera responsable de fournir une vidéo de sa propre pratique des techniques de fermeture de la manchette vaginale laparoscopique qui peut se produire dans un laboratoire de simulation utilisant le modèle de manchette validé ou dans la salle d'opération. À la clinique de Cleveland, toutes les chirurgies laparoscopiques du campus principal sont enregistrées et sauvegardées sur une base de données sécurisée dans le cloud. Les chirurgies sur les campus régionaux, y compris Hillcrest, Fairview et South Pointe, sont également enregistrées sur une tour sécurisée dans la salle d'opération. Ces vidéos sont extraites de la caméra laparoscopique et ne montrent que le champ opératoire, sans aucune information d'identification du patient. Ces vidéos sont stockées et couramment utilisées à des fins d'examen chirurgical, d'éducation et de recherche. Les résidents auront accès aux enregistrements peropératoires pour lesquels ils ont effectué des sutures laparoscopiques. Ces vidéos seront utilisées pour examen lors des séances de coaching chirurgical. De plus, au début de chaque séance de coaching, des objectifs individualisés seront fixés par le coaché afin de faciliter la discussion pendant la séance. A la fin de chaque séance, le coaché déterminera un plan d'action personnel sur lequel il se concentrera jusqu'à la séance de coaching suivante. Dans le cadre de la méthode de coaching chirurgical, les objectifs et le plan d'action sont déterminés par le coaché en fonction de ses besoins spécifiques, avec l'aide du coach.
Toutes les recherches auront lieu au Women's Health Institute. Les séances de coaching se dérouleront dans un cadre calme et privé où les seuls participants sont le couple coach/coaché.
Comparaison:
- Vidéo d'instruction de la suture vaginale laparoscopique de la manchette
- Les participants auront accès à l'entraîneur de la manchette vaginale laparoscopique afin de pratiquer la suture laparoscopique comme ils le souhaitent
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Résident obstétrique/gynécologique de la Cleveland Clinic
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Participants résidents qui ne reçoivent pas de coaching chirurgical par vidéo
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Au cours de la période d'étude de douze mois, tous les participants auront accès à une vidéo pédagogique liée à la suture de la manchette vaginale laparoscopique et à l'entraîneur de la manchette vaginale laparoscopique afin de pratiquer la suture laparoscopique comme vous le souhaitez.
Tous les participants conserveront un journal du temps de pratique volontaire sur l'entraîneur de la manchette vaginale.
Ces ressources constitueront le bras de contrôle de l'étude
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Expérimental: Groupe de comparaison
Participants résidents qui reçoivent un coaching chirurgical par vidéo
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Les séances de coaching chirurgical comprendront des réunions de 30 à 60 minutes au cours desquelles le couple coach-coaché passe en revue les séances de pratique de suture laparoscopique enregistrées pour examiner différents aspects de la performance chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation opératoire globale des compétences laparoscopiques (GOALS-PLUS)
Délai: Un jour
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Examen vidéo de la fermeture peropératoire de la manchette vaginale effectuée par le résident à l'aide de GOALS-Plus sur une échelle de 0 (pire score) à 40 (meilleur score)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance chirurgicale
Délai: Un jour
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Le participant a déclaré avoir confiance en ses compétences en chirurgie laparoscopique sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (très peu confiant) à 5 (très confiant)
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Un jour
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Confiance chirurgicale
Délai: Un jour
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Le participant a déclaré avoir confiance en sa capacité à effectuer la fermeture du brassard laparoscopique sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (très peu confiant) à 5 (très confiant)
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Un jour
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Plaisir au bloc opératoire
Délai: Un jour
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Le participant a déclaré avoir apprécié la salle d'opération sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (n'apprécie pas du tout) à 5 (apprécie beaucoup)
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Un jour
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Plans pour intégrer la chirurgie dans la carrière
Délai: Un jour
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Le participant a signalé son intention d'intégrer la chirurgie dans sa pratique sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas de chirurgie du tout) à 4 (principalement de la chirurgie)
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Un jour
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Nombre de mois de suivi
Délai: Un jour
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Le participant a rapporté le temps passé à suivre avec une surspécialité chirurgicale gynécologique sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (0 mois) à 4 (> 3 mois)
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Un jour
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Expérience chirurgicale
Délai: Un jour
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La participante a indiqué le nombre de fois où elle a effectué une fermeture de la manchette vaginale laparoscopique sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (jamais) à 4 (> 10 fois)
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Un jour
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Temps passé à regarder des vidéos pédagogiques
Délai: Un jour
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Le participant a indiqué le temps passé à regarder des vidéos pédagogiques sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (pas de temps) à 5 (> 5 heures)
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Un jour
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Temps passé à regarder des vidéos chirurgicales personnelles
Délai: Un jour
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Le participant a indiqué le temps passé à regarder des vidéos chirurgicales personnelles sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (pas de temps) à 5 (> 5 heures)
|
Un jour
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Temps passé à pratiquer sur le modèle de simulation
Délai: Un jour
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La participante a rapporté le temps passé à pratiquer la fermeture de la manchette vaginale sur le modèle de simulation sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (pas de temps) à 5 (> 5 heures)
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Un jour
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Expérience en coaching chirurgical
Délai: Un jour
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Le participant a déclaré avoir apprécié en tant que coaché subissant un coaching chirurgical (le cas échéant) sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (très apprécié) à 5 (très peu apprécié)
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Un jour
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Expérience en coaching chirurgical
Délai: Un jour
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Le participant a signalé l'utilité du coaching chirurgical pour l'avancement de ses compétences de fermeture de la manchette vaginale laparoscopique sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (très utile) à 5 (très inutile)
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Un jour
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Expérience en coaching chirurgical
Délai: Un jour
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Le participant a rapporté la probabilité de recommander un coaching chirurgical à un collègue sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (très probable) à 5 (très peu probable)
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Un jour
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Instrument d'évaluation de la confiance dans le sport
Délai: Un jour
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Série de questions demandant aux participants de comparer leur confiance en soi à celle du chirurgien le plus confiant qu'ils connaissent.
Les questions sont classées sur une échelle de Likert en 9 points allant de 1 (faible) à 9 (élevé).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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