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Stratégies de soins virtuels pour améliorer la participation à la réadaptation cardiaque chez les vétérans (IMPACT)

20 juillet 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

La RC à domicile (HBCR) est une alternative aux programmes de RC traditionnels qui a une efficacité comparable dans l'amélioration de la morbidité/mortalité et augmente l'accès aux services essentiels. Il existe un potentiel majeur pour améliorer l'engagement des vétérans dans la RC en combinant le coaching numérique (d-Coaching) avec les technologies existantes prises en charge par VA. L'intervention théorique de l'investigateur cible un élément essentiel d'un engagement réussi en RC qui n'est pas disponible dans les programmes traditionnels : le soutien social virtuel via un réseau social. De plus, les chercheurs proposent d'améliorer l'auto-efficacité et l'autorégulation grâce à une éducation multimédia numérique interactive, une rétroaction personnalisée et une motivation afin que les vétérans puissent suivre le programme HBCR prescrit et maintenir une activité physique à long terme. Cet ECR évaluera les effets du HBCR seul (soins habituels) par rapport au HBCR + d-Coaching, y compris un groupe de médias sociaux privé (Movn), une messagerie texte Annie optimisée, VA Video Connect et des appareils connectés (Fitbits). Les enquêteurs assigneront au hasard 150 vétérans de 2 programmes HBCR à une intervention de 3 mois. L'ajout de d-Coaching aux technologies numériques existantes sera opérationnalisé en utilisant un groupe privé de médias sociaux pour fournir un soutien social, une éducation, des commentaires personnalisés et une motivation.

Les enquêteurs visent à déterminer l'effet de l'intervention de d-Coaching sur : a) le nombre de séances HBCR terminées sur 3 mois, b) la capacité fonctionnelle, c) l'activité physique, c) les résultats psychosociaux, d) les résultats cliniques et e) facteurs cognitifs sociaux d'auto-efficacité, d'autorégulation et de soutien social perçu sur 12 mois. Les chercheurs évalueront également dans quelle mesure l'auto-efficacité, l'autorégulation et le soutien social perçu influent sur l'effet de l'intervention sur la fonction et l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sous-utilisation de la réadaptation cardiaque (RC). Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de mortalité chez les adultes dans les pays développés, y compris les vétérans. Malgré les recommandations des lignes directrices en matière de réadaptation cardiaque (RC) pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires admissibles, les taux de participation ont été lamentables au fil des décennies sans amélioration significative, tant au sein des programmes VA que non VA. Seulement 16,3 % des patients de Medicare et 10,3 % des vétérans ont participé à une RC en centre (CBCR) entre 2007 et 2011 après une hospitalisation pour un IM, une intervention coronarienne percutanée ou un pontage coronarien. La participation à la RC est particulièrement faible chez les personnes âgées (bénéficiaires de Medicare), les anciens combattants, les femmes et les personnes issues de populations mal desservies. L'achèvement des programmes de RC est également un problème majeur puisque 24 % et 50 % des participants abandonnent les programmes de RC. Les obstacles à la participation et à l'adhésion au CBCR comprennent le fardeau considérable des déplacements, le co-paiement pour les programmes non VHA, le temps passé hors du travail ou le fait d'être le principal soignant des enfants ou des personnes âgées. Les programmes de RC à domicile (HBCR) et de RC hybrides (combinaison de CBCR et HBCR) sont des approches alternatives pour promouvoir l'exercice et fournir une éducation qui ont été traditionnellement dispensées en CBCR. Les programmes HBCR ont été étudiés en profondeur, montrant l'équivalence avec le CBCR sans augmentation des événements indésirables. Cependant, bien que la fourniture de l'HBCR ait atténué certains des obstacles liés à la participation à la CBCR, les obstacles à la participation à l'HBCR comprennent : le manque de soutien social par les pairs, les problèmes de sécurité pour les patients à risque plus élevé, le manque de surveillance et de communication en face à face, et moins de responsabilité des patients. Bien que les taux d'achèvement soient légèrement plus élevés pour les programmes HBCR que pour les programmes en centre, moins de la moitié (48 %) des vétérans participant au programme SFVAMC HBCR de l'investigateur ont terminé au moins neuf séances, bien au-dessus de la moyenne VA de 13 %.

CR à domicile dans le système VA. Dans l'ensemble de la VA, seuls 28 % des VAMC (35/124) ont un programme CBCR, et la faible participation est un problème important avec seulement 8,4 % des vétérans participant à au moins une session de CBCR sur un site sous contrat VA ou non VA. Un nombre croissant de programmes alternatifs HBCR et hybrides existent maintenant dans le système de santé VA après une initiative récente du Bureau de la santé rurale (ORH) pour parrainer l'expansion de 30 programmes alternatifs à l'échelle nationale. De plus, les programmes VA CBCR ont accéléré les efforts pour améliorer l'accès aux services de RC à distance (équivalent au HBCR) en raison des limites des soins en personne de la pandémie de COVID-19. Les évaluations du programme VA ont montré que les vétérans préféraient le HBCR au CBCR, et les vétérans hospitalisés dans un établissement avec un programme HBCR étaient 3 à 4 fois plus susceptibles de participer au HBCR par rapport à n'importe quel programme CBCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Linda G Park, PhD MS NP
  • Numéro de téléphone: (925) 348-2174
  • E-mail: Linda.Park@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121-1563
        • Recrutement
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contact:
          • Linda G Park, PhD MS NP
          • Numéro de téléphone: (925) 348-2174
          • E-mail: Linda.Park@va.gov
        • Chercheur principal:
          • Linda Grace Park, PhD MS NP
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033-4004
        • Recrutement
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Contact:
          • Joe R Nocera, PhD
          • Numéro de téléphone: 6354 (404) 321-6111
          • E-mail: joe.nocera2@va.gov
        • Chercheur principal:
          • Joe R. Nocera, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 50 ans
  2. Antécédents de maladie cardiovasculaire ayant qualifié le participant pour la RC (IM, intervention coronarienne percutanée, pontage aortocoronarien, insuffisance cardiaque, chirurgie valvulaire)
  3. Renvoi pour participer à la RC de phase II à domicile.

Critère d'exclusion:

  1. Participation à la RC de phase II en centre.
  2. Déficience cognitive (par Mini-Cog)
  3. Manque de maîtrise/alphabétisation en anglais (le coaching numérique sera effectué en anglais. Les participants devront parler/lire l'anglais pour recevoir l'intervention.)
  4. Conditions cliniques instables (par exemple, arythmies instables ou bloc cardiaque, infection active, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque décompensée, angor instable, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: d-Coaching
Recevra une réadaptation cardiaque à domicile (HBCR) avec une intervention de coaching numérique (d-Coaching)

Application mobile MOVN : Chaque participant se verra attribuer un compte de connexion sécurisé qui ne comprend pas d'informations personnelles pour la recherche uniquement. Les participants seront formés sur la façon d'accéder et d'utiliser le groupe de réseau social privé MOVN.

Messagerie texte Annie : les participants seront inscrits au programme de messagerie texte Annie VA pour recevoir des messages "push" interactifs personnalisés avec une combinaison de messages personnalisés à 1 et 2 voies sur les objectifs, les obstacles, l'autogestion, etc. (basés sur des données collectées en temps réel à partir du Fitbit et des obstacles identifiés au départ).

Appareil portable et application mobile Fitbit : le groupe d'intervention sera chargé d'utiliser le Fitbit pour le nombre de pas et de maximiser l'application mobile/la plate-forme de bureau Fitbit pour suivre toutes les AP, partager son profil Fitbit avec d'autres (classement facultatif) et utiliser tous les disponibles fonctionnalités.

Autres noms:
  • Coaching numérique
Aucune intervention: Soins habituels
Recevra une réadaptation cardiaque à domicile (HBCR) seule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séances HBCR
Délai: 3 mois
Nombre de séances de réadaptation cardiaque à domicile terminées
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 3 mois
Évaluation rapide de l'activité physique
3 mois
Capacité fonctionnelle
Délai: 3 mois
Test assis-debout
3 mois
Temps sédentaire
Délai: 3 mois
Questionnaire PA international en 1 élément
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
  • Chercheur principal: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 21-026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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