- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759756
Intelligence artificielle pour le diagnostic précoce du carcinome épidermoïde de l'œsophage
25 avril 2020 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Application de l'intelligence artificielle pour le diagnostic précoce du carcinome épidermoïde de l'œsophage au cours de l'endoscopie grossissante par amélioration optique
Le carcinome épidermoïde de l'œsophage est l'une des tumeurs malignes les plus fréquentes du tube digestif supérieur.
Cependant, le taux de détection et la précision du diagnostic du cancer épidermoïde précoce de l'œsophage sont faibles.
Le but de cette étude est de développer un outil de diagnostic assisté par ordinateur associant l'endoscopie optique grossissante pour une détection précoce et un diagnostic précis de celle-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs qui sont venus à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong et ont reçu un examen d'endoscopie OE à grossissement optique
La description
Critère d'intégration:
- les patients à haut risque de cancer de l'œsophage âgés de 18 ans ou plus ;
- Cancer épidermoïde précoce de l'œsophage vérifié histologiquement.
Critère d'exclusion:
- patients dont les images de l'œsophage ne conviennent pas à la formation, à la validation et au test de l'outil d'aide au diagnostic par ordinateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe visible par l'IA
les novices en endoscopie analysant les images peuvent voir le diagnostic automatique de l'IA pendant le processus
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La présentation de l'IA signifie que les informations de diagnostic automatique de l'IA et la présentation de l'IA signifient qu'elles sont visibles dans le groupe.
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Groupe invisible de l'IA
le novice en endoscopie analysant les images ne peut pas voir le diagnostic automatique de l'IA pendant le processus
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La présentation de l'IA signifie les informations de diagnostic automatique de l'IA et aucune présentation de l'IA signifie qu'elle est invisible dans le groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'efficacité de diagnostic du modèle d'IA
Délai: 12 mois
|
la sensibilité, la spécificité et la précision du modèle d'IA
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanqing Li, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Première publication (Réel)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018SDU-QILU-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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