- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03759756
Inteligência Artificial para Diagnóstico Precoce de Carcinoma Espinocelular de Esôfago
25 de abril de 2020 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Aplicação de Inteligência Artificial para Diagnóstico Precoce de Carcinoma Espinocelular de Esôfago Durante Endoscopia de Ampliação de Realce Óptico
O carcinoma de células escamosas do esôfago é um dos tumores malignos mais comuns do trato digestivo superior.
No entanto, a taxa de detecção e a precisão do diagnóstico do câncer de células escamosas precoces do esôfago são baixas.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma ferramenta de diagnóstico assistida por computador combinada com endoscopia com magnificação óptica para detecção precoce e diagnóstico preciso do mesmo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos que vieram ao Hospital Qilu da Universidade de Shandong e receberam exame de endoscopia OE com ampliação óptica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de alto risco para câncer de esôfago com 18 anos ou mais;
- Câncer de células escamosas precoce do esôfago verificado histologicamente.
Critério de exclusão:
- pacientes cujas imagens do esôfago não são adequadas para o treinamento, validação e teste da ferramenta de diagnóstico assistido por computador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo visível de IA
os novatos endoscópicos analisando as imagens podem ver o diagnóstico automático de IA durante o processo
|
A apresentação AI significa que as informações de diagnóstico automático da apresentação AI e AI significam que estão visíveis no grupo.
|
|
Grupo invisível de IA
o novato endoscópico analisando as imagens não pode ver o diagnóstico automático de IA durante o processo
|
A apresentação de AI significa as informações de diagnóstico automático de AI e nenhuma apresentação de AI significa que está invisível no grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a eficiência de diagnóstico do modelo de IA
Prazo: 12 meses
|
a sensibilidade, especificidade e precisão do modelo AI
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
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- Doenças Esofágicas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- 2018SDU-QILU-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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