- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03759756
식도 편평세포암 조기진단을 위한 인공지능
2020년 4월 25일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
광학증강확대내시경 시 식도편평세포암 조기진단을 위한 인공지능 적용
식도 편평 세포 암종은 상부 소화관의 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다.
그러나 조기 식도 편평세포암은 발견율과 진단 정확도가 낮다.
본 연구의 목적은 조기 발견과 정확한 진단을 위해 광학 확대 내시경과 결합한 컴퓨터 보조 진단 도구를 개발하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산동대학교 치루병원에 내원하여 광학확대경 OE 내시경 검사를 받은 연속 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 식도암 고위험 환자;
- 조직학적으로 확인된 초기 식도 편평세포암.
제외 기준:
- 식도 이미지가 컴퓨터 지원 진단 도구의 교육, 검증 및 테스트에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AI 보이는 그룹
영상을 분석하는 내시경 초심자는 과정에서 AI의 자동 진단을 볼 수 있습니다.
|
AI 프리젠테이션은 AI의 자동진단 정보를 의미하며, AI 프리젠테이션은 그룹 내에서 볼 수 있음을 의미합니다.
|
|
AI 보이지 않는 그룹
영상을 분석하는 내시경 초보자는 과정에서 AI의 자동 진단을 볼 수 없습니다.
|
AI 프리젠테이션은 AI의 자동 진단 정보를 의미하고, AI 프리젠테이션이 없다는 것은 그룹 내에서 보이지 않는다는 것을 의미한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AI 모델의 진단 효율
기간: 12 개월
|
AI 모델의 민감도, 특이성 및 정확성
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanqing Li, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018SDU-QILU-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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