- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03759756
Inteligencia artificial para el diagnóstico precoz del carcinoma de células escamosas de esófago
25 de abril de 2020 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Aplicación de la inteligencia artificial para el diagnóstico precoz del carcinoma de células escamosas de esófago durante la endoscopia con aumento de aumento óptico
El carcinoma de células escamosas de esófago es uno de los tumores malignos más comunes del tracto digestivo superior.
Sin embargo, la tasa de detección y la precisión del diagnóstico del cáncer de células escamosas de esófago temprano es baja.
El objetivo de este estudio es desarrollar una herramienta de diagnóstico asistido por computadora que se combine con la endoscopia de aumento óptico para la detección temprana y el diagnóstico preciso de la misma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos que acudieron al Hospital Qilu de la Universidad de Shandong y recibieron un examen de endoscopia OE con lupa óptica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de alto riesgo de cáncer de esófago mayores de 18 años;
- Cáncer de células escamosas de esófago temprano verificado histológicamente.
Criterio de exclusión:
- pacientes cuyas imágenes del esófago no son adecuadas para la capacitación, validación y prueba de la herramienta de diagnóstico asistida por computadora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo visible de IA
los novatos en endoscopia que analizan las imágenes pueden ver el diagnóstico automático de IA durante el proceso
|
La presentación de AI significa que la información de diagnóstico automático de AI y la presentación de AI significa que es visible en el grupo.
|
|
Grupo invisible de IA
el novato endoscópico que analiza las imágenes no puede ver el diagnóstico automático de IA durante el proceso
|
La presentación de AI significa la información de diagnóstico automático de AI y ninguna presentación de AI significa que es invisible en el grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la eficiencia de diagnóstico del modelo de IA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la sensibilidad, especificidad y precisión del modelo de IA
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- 2018SDU-QILU-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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