- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759756
Intelligenza artificiale per la diagnosi precoce del carcinoma a cellule squamose dell'esofago
25 aprile 2020 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Applicazione dell'intelligenza artificiale per la diagnosi precoce del carcinoma a cellule squamose dell'esofago durante l'endoscopia con ingrandimento ottico
Il carcinoma a cellule squamose dell'esofago è uno dei più comuni tumori maligni del tratto digerente superiore.
Tuttavia, il tasso di rilevamento e l'accuratezza della diagnosi del carcinoma a cellule squamose dell'esofago precoce sono bassi.
Lo scopo di questo studio è sviluppare uno strumento di diagnosi assistita da computer che si combini con l'endoscopia con ingrandimento ottico per la diagnosi precoce e la diagnosi accurata di esso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
119
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi che sono venuti all'ospedale Qilu dell'Università di Shandong e hanno ricevuto un esame endoscopico OE con ingrandimento ottico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ad alto rischio di cancro esofageo di età pari o superiore a 18 anni;
- Carcinoma a cellule squamose esofageo precoce verificato istologicamente.
Criteri di esclusione:
- pazienti le cui immagini dell'esofago non sono adatte per l'addestramento, la convalida e il test dello strumento di diagnosi assistita da computer.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo AI visibile
i novizi endoscopici che analizzano le immagini possono vedere la diagnosi automatica di AI durante il processo
|
Presentazione AI significa che le informazioni di diagnosi automatica di presentazione AI e AI significa che è visibile nel gruppo.
|
|
Gruppo invisibile AI
il novizio endoscopico che analizza le immagini non può vedere la diagnosi automatica di AI durante il processo
|
Presentazione AI significa che le informazioni di diagnosi automatica di AI e nessuna presentazione AI significa che è invisibile nel gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'efficienza diagnostica del modello AI
Lasso di tempo: 12 mesi
|
la sensibilità, la specificità e l'accuratezza del modello AI
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanqing Li, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018SDU-QILU-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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