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Künstliche Intelligenz zur Früherkennung von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

25. April 2020 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Anwendung künstlicher Intelligenz zur Früherkennung von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus während der Endoskopie mit optischer Vergrößerung

Das Plattenepithelkarzinom des Ösophagus ist einer der häufigsten bösartigen Tumore des oberen Verdauungstraktes. Allerdings ist die Erkennungsrate und Diagnosegenauigkeit von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus gering. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines computergestützten Diagnosewerkzeugs in Kombination mit optischer Vergrößerungsendoskopie zur Früherkennung und genauen Diagnose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die in das Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität kamen und eine OE-Endoskopie mit optischer Vergrößerung erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochrisikopatienten für Speiseröhrenkrebs im Alter von 18 Jahren oder älter;
  • Histologisch verifizierter früher Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Bilder der Speiseröhre nicht für das Training, die Validierung und das Testen des computergestützten Diagnosetools geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KI sichtbare Gruppe
Die endoskopischen Anfänger, die die Bilder analysieren, können während des Prozesses die automatische Diagnose der KI sehen
Sonstiges: KI-Präsentation
KI-Präsentation bedeutet die automatische Diagnoseinformation der KI und KI-Präsentation bedeutet, dass sie in der Gruppe sichtbar ist.
AI unsichtbare Gruppe
Der endoskopische Anfänger, der die Bilder analysiert, kann die automatische Diagnose der KI während des Prozesses nicht sehen
Sonstiges: keine KI-Präsentation
KI-Präsentation bedeutet die automatische Diagnoseinformation der KI und keine KI-Präsentation bedeutet, dass sie in der Gruppe unsichtbar ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Diagnoseeffizienz des KI-Modells
Zeitfenster: 12 Monate
die Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit des KI-Modells
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanqing Li, PHD, Qilu Hospital, Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018SDU-QILU-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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