Exercices isocinétiques chez les patients atteints de sclérose en plaques
23 juillet 2019 mis à jour par: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Les effets des exercices isocinétiques sur la force musculaire, le sens de la position des articulations et la kinésiophobie chez les patients atteints de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs ont évalué les effets des exercices de renforcement musculaire isocinétique du quadriceps et des ischio-jambiers sur la force musculaire, le sens de la position des articulations, la douleur, la kinésiophobie et la qualité de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Évaluer les effets des exercices isocinétiques sur la force musculaire, le sens de la position de l'articulation du genou, la douleur, la kinésiophobie et la qualité de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Conception : essai contrôlé randomisé. Cadre : Clinique externe. Participants : Cinquante patients atteints de sclérose en plaques. Interventions : Cinquante patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été randomisés pour un programme d'exercices isocinétiques (n : 25) ou d'exercices à domicile (n : 25). Des enveloppes opaques numérotées séquentiellement ont été utilisées pour la randomisation.
Mesures des résultats : les mesures des résultats étaient le couple maximal/indice de masse corporelle des muscles quadriceps et ischio-jambiers à des vitesses de 60 °/s et 180 °/s, les rapports ischio-jambiers/quadriceps aux mêmes vitesses, les erreurs angulaires absolues de 15 °, 45 °, et 60° et l'erreur angulaire absolue moyenne du sens de la position articulaire des genoux de moins en moins touchés, et les scores de qualité de vie de la sclérose en plaques-54, l'échelle visuelle analogique et l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aksaray, Turquie
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Ankara, Turquie
- Ankara Training and Researc Hospital, Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic définitif de SP récurrente-rémittente et de SP progressive secondaire
- SEP légère et modérée déterminée par les scores EDSS (échelle de statut d'invalidité étendue) de Kurtzke inférieurs à 6,5
- une durée de la maladie de plus d'un an.
Critère d'exclusion:
- avoir une exacerbation aiguë au cours des trois derniers mois
- corticothérapie pulsée par voie intraveineuse au cours des quatre dernières semaines
- spasticité de grade 3-4 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- déficience visuelle sévère
- grande fatigue et dépression
- ancienne opération du genou
- autres maladies neurologiques
- maladies systémiques
- grossesse
- avoir suivi un programme d'exercices au cours des quatre dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: exercice isocinétique
Le dynamomètre isocinétique (Biodex Multijoint Pro 3) a été utilisé pour les exercices isocinétiques.
Le programme d'exercices isocinétiques a été mis en place sur huit semaines, deux fois par semaine sur des jours non consécutifs sous la supervision d'un médecin.
Le nombre de répétitions effectuées par les patients au cours du programme était le suivant : première semaine 5 à 60°/s et 10 à 180°/s, deuxième semaine 10 à 60°/s et 15 à 180°/s, troisième semaine 15 à 60°/s et 20 à 180°/s, quatrième semaine 20 à 60°/s et 30 à 180°/s, et au cours des quatre dernières semaines 20 à 60°/s et 40 à 180°/s vitesses angulaires .
Chaque bloc de 10 répétitions a été effectué comme un ensemble.
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ACTIVE_COMPARATOR: exercice à domicile
Les patients ont entrepris des exercices de renforcement des membres inférieurs et d'équilibre trois fois par semaine pendant huit semaines sans supervision.
Ils ont commencé avec trois répétitions, qui ont été progressivement augmentées à 10-15.
Les patients ont été appelés deux fois par semaine pour s'enquérir de la continuité de l'exercice et encouragés à entreprendre les exercices recommandés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force musculaire isocinétique des genoux plus et moins touchés
Délai: Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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Le couple maximal/indice de masse corporelle des muscles quadriceps et ischio-jambiers à des vitesses de 60°/s et 180°/s a été mesuré par un dynamomètre isocinétique (Biodex Multijoint Pro 3) en Newton/mètre.
Une valeur de force musculaire précise n'a pas été définie.
Littéralement, les témoins sains et les patients sont comparés.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure force musculaire.
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Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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Sens de la position articulaire des genoux plus et moins touchés
Délai: Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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Les erreurs angulaires absolues de 15°, 45° et 60° et l'erreur angulaire absolue moyenne des genoux les plus et les moins atteints ont été mesurées par un dynamomètre isocinétique (Biodex Multijoint Pro 3) avec méthode de reproduction angulaire active-active.
L'estimation de la procédure d'ange cible a été répétée à 45°, 15° et 60° et pour les jambes les plus et les moins touchées.
Après le test de détection de position articulaire, trois angles estimés par les patients ont été moyennés et l'erreur angulaire a été calculée pour chaque angle cible.
L'erreur angulaire absolue a été calculée en faisant la moyenne des erreurs angulaires, que les nombres soient négatifs ou positifs.
Les valeurs d'erreur angulaire absolue des trois angles cibles ont été moyennées pour obtenir les erreurs angulaires absolues moyennes.
Une valeur d'erreur angulaire définie n'a pas été définie.
Littéralement, les témoins sains et les patients sont comparés.
Des scores plus élevés indiquent un sens de la position articulaire moins bon.
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Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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La kinésiophobie, qui est décrite comme la peur du mouvement et de l'activité physique, a été évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa, qui est une enquête d'auto-évaluation en 17 points.
La gamme de scores va de 17 à 68 où les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
Si le score total était supérieur à 37 points, le patient était considéré comme ayant un niveau élevé de kinésiophobie.
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Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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Score total de la qualité de vie de la sclérose en plaques-54, scores composites physiques et émotionnels et score de la sous-échelle de la douleur
Délai: Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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Il s'agit d'une mesure multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé qui combine les symptômes génériques et spécifiques à la sclérose en plaques dans un seul instrument.
Les 54 items sont divisés en 12 échelles multi-items et 2 échelles mono-item. La détresse liée à la santé, la qualité de vie globale, le bien-être émotionnel, les scores finaux des items de fonctions émotionnelle et cognitive ont été moyennés et le score mental composite a été calculé.
La fonction physique, les perceptions de la santé, l'énergie/la fatigue, les limitations de rôle - physique, la douleur, la fonction sexuelle, la fonction sociale, les scores finaux des éléments de détresse pour la santé ont été moyennés et le score composite physique a été obtenu. Le score total a été obtenu en faisant la moyenne des scores composites mentaux et physiques Les scores finaux peuvent être compris entre 0 et 100 points pour les scores totaux, mentaux, physiques et de douleur.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie pour les scores totaux, physiques et mentaux et des niveaux de douleur plus mauvais pour le score de douleur.
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Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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Échelle analogique visuelle
Délai: Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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L'intensité de la douleur a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
À l'aide d'une règle, une ligne de 10 cm a été tracée, ce qui a fourni une gamme de scores de 0 à 100.
Ensuite, les patients ont marqué le point qui montrait l'intensité de leur douleur sur cette ligne.
Un score plus élevé sur l'échelle visuelle analogique indique une plus grande intensité de la douleur.
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Au départ (10 minutes avant le début du traitement) et 8 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melek A Selçuk, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yahia A, Ghroubi S, Mhiri C, Elleuch MH. Relationship between muscular strength, gait and postural parameters in multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2011 May;54(3):144-55. doi: 10.1016/j.rehab.2011.02.004. Epub 2011 Mar 9. English, French.
- Robineau S, Nicolas B, Gallien P, Petrilli S, Durufle A, Edan G, Rochcongar P. [Eccentric isokinetic strengthening in hamstrings of patients with multiple sclerosis]. Ann Readapt Med Phys. 2005 Feb;48(1):29-33. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.04.005. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
29 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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