多发性硬化症患者的等速运动
2019年7月23日 更新者：Dr. Melek Aykut Selçuk、Aksaray University Training and Research Hospital
等速运动对多发性硬化症患者肌肉力量、关节位置觉和运动恐惧症的影响：一项随机对照试验
研究人员评估了股四头肌和腘绳肌等速肌力锻炼对多发性硬化症患者的肌肉力量、关节位置感、疼痛、运动恐惧症和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
目的：评价等速运动对多发性硬化症患者肌力、膝关节位置觉、疼痛、运动恐惧症和生活质量的影响。
设计：随机对照试验。 地点：门诊诊所。 参与者：50 名多发性硬化症患者。 干预措施：50 名符合纳入标准的患者被随机分配到等速运动 (n:25) 或家庭锻炼计划 (n:25)。 按顺序编号的不透明信封用于随机化。
结果测量：结果测量是股四头肌和腿筋肌肉在 60°/s 和 180°/s 速度下的峰值扭矩/体重指数，相同速度下的腿筋/股四头肌比率，15° 的绝对角度误差，45 °、60°和受影响较小和较大膝关节的关节位置感的平均绝对角度误差，以及多发性硬化症生活质量-54、视觉模拟量表和运动恐惧症坦帕量表的评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aksaray、火鸡
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Ankara、火鸡
- Ankara Training and Researc Hospital, Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 明确的复发缓解型 MS 和二次进展型 MS 诊断
- Kurtzke 扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分低于 6.5 的轻度和中度 MS
- 病程超过一年。
排除标准：
- 在过去三个月内有急性加重
- 最近 4 周内接受过静脉冲击类固醇治疗
- 根据改良的 Ashworth 量表，3-4 级痉挛
- 严重视力障碍
- 严重的疲劳和抑郁
- 过去的膝盖手术
- 其他神经系统疾病
- 全身性疾病
- 怀孕
- 在过去四个星期内接受了锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等速运动
等速测力计 (Biodex Multijoint Pro 3) 用于等速运动。
等速运动计划在医生的监督下实施了八周，非连续的每周两次。
患者在程序中进行的重复次数如下：第一周 5 次 60°/s 和 10 次 180°/s，第二周 10 次 60°/s 和 15 次 180°/s，第三周 15 60°/s 和 20 次 180°/s，第四周 20 次 60°/s 和 30 次 180°/s，在过去的四个星期中 20 次 60°/s 和 40 次 180°/s 角速度.
每块 10 次重复作为一组进行。
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ACTIVE_COMPARATOR：居家锻炼
患者在没有监督的情况下每周进行 3 次下肢强化和平衡锻炼，持续 8 周。
他们从重复 3 次开始，逐渐增加到 10-15 次。
患者每周两次被叫来询问运动的连续性，并鼓励他们进行推荐的运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受影响较多和较少的膝关节的等速肌力测试
大体时间：在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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通过等速测力计 (Biodex Multijoint Pro 3) 以牛顿/米为单位测量股四头肌和腿筋肌肉在 60°/s 和 180°/s 速度下的峰值扭矩/体重指数。
尚未定义明确的肌肉力量值。
从字面上看，比较的是健康对照和患者。
分数越高表示肌肉力量越好。
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在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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受累膝关节和受累膝关节的关节位置感
大体时间：在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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15°、45° 和 60° 的绝对角度误差以及受影响较多和较少的膝关节的平均绝对角度误差是通过等速测力计 (Biodex Multijoint Pro 3) 采用主动-主动角度再现法测量的。
在 45°、15° 和 60° 以及受影响较大和较小的腿上重复估计目标角度程序。
关节位置觉测试后，将患者估计的三个角度取平均值，计算每个目标角度的角度误差。
绝对角度误差通过平均角度误差来计算，无论数字是负数还是正数。
将三个目标角度的绝对角度误差值取平均，得到平均绝对角度误差。
尚未定义明确的角度误差值。
从字面上看，比较的是健康对照和患者。
分数越高表示关节位置感越差。
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在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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运动恐惧症被描述为对运动和身体活动的恐惧，使用坦帕运动恐惧症量表进行评估，这是一项包含 17 项的自我报告调查。
分数范围从 17 到 68，分数越高表示运动恐惧症的程度越高。
如果总分在37分以上，则认为患者有高度的运动恐惧症。
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在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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多发性硬化症生活质量 54 总分、身体和情绪综合评分以及疼痛子量表评分
大体时间：在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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这是一种与健康相关的多维生活质量测量，在单一仪器中结合了一般症状和多发性硬化症特定症状。
54个项目分为12个多项目和2个单项目量表。对健康困扰、总体生活质量、情绪幸福感、角色限制-情绪和认知功能项目的最终得分进行平均，计算心理综合得分。
将身体机能、健康感知、精力/疲劳、角色限制-身体、疼痛、性功能、社会功能、健康困扰项目的最终得分取平均，得到身体综合得分。总分由心理和身体综合得分平均得到.总分、心理、身体和疼痛分数的最终分数可以在 0-100 分之间。
较高的值表示总体、身体和心理评分的生活质量较好，疼痛评分的疼痛水平较差。
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在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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视觉模拟量表
大体时间：在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
使用尺子，绘制一条 10 厘米的线，提供 0-100 的分数范围。
然后患者在这条线上标出显示其疼痛强度的点。
视觉模拟量表得分越高表示疼痛强度越大。
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在基线（治疗开始前 10 分钟）和治疗开始后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melek A Selçuk, MD、Aksaray University Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yahia A, Ghroubi S, Mhiri C, Elleuch MH. Relationship between muscular strength, gait and postural parameters in multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2011 May;54(3):144-55. doi: 10.1016/j.rehab.2011.02.004. Epub 2011 Mar 9. English, French.
- Robineau S, Nicolas B, Gallien P, Petrilli S, Durufle A, Edan G, Rochcongar P. [Eccentric isokinetic strengthening in hamstrings of patients with multiple sclerosis]. Ann Readapt Med Phys. 2005 Feb;48(1):29-33. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.04.005. French.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月29日
初级完成 (实际的)
2016年7月29日
研究完成 (实际的)
2016年7月29日
研究注册日期
首次提交
2018年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月16日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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