Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isokinetiske øvelser hos pasienter med multippel sklerose

23. juli 2019 oppdatert av: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital

Effekten av isokinetiske øvelser på muskelstyrke, sans for leddposisjon og kinesiofobi hos pasienter med multippel sklerose: en randomisert kontrollert prøvelse

Forskerne evaluerte effekten av isokinetiske muskelforsterkende øvelser i quadriceps og hamstring på muskelstyrke, leddsans, smerte, kinesiofobi og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere effekten av isokinetiske øvelser på muskelstyrke, sans for kneleddsposisjon, smerte, kinesiofobi og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose.

Design: Randomisert kontrollert studie. Innstilling: Poliklinikk. Deltakere: Femti pasienter med multippel sklerose. Intervensjoner: Femti pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert til et isokinetisk treningsprogram (n:25) eller hjemmetreningsprogram (n:25). Sekvensielt nummererte ugjennomsiktige konvolutter ble brukt for randomisering.

Utfallsmål: Utfallsmålene var topp dreiemoment/kroppsmasseindeks for quadriceps og hamstringmuskler ved 60°/s og 180°/s hastigheter, hamstring/quadriceps-forhold ved samme hastigheter, absolutte vinkelfeil på 15°, 45 °, og 60° og den gjennomsnittlige absolutte vinkelfeilen i leddposisjonsfølelsen til de mindre og mer berørte knærne, og skårene til Multippel sklerose Livskvalitet-54, Visual Analogue Scale og Tampa Scale of Kinesiophobia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aksaray, Tyrkia
        • Aksaray University Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Training and Researc Hospital, Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • definitivt tilbakefallende remitterende MS og sekundær progressiv MS-diagnose
  • mild og moderat MS bestemt av Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) skårer under 6,5
  • en sykdomsvarighet på mer enn ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • har en akutt forverring i løpet av de siste tre månedene
  • intravenøs pulssteroidbehandling de siste fire ukene
  • grad 3-4 spastisitet i henhold til Modified Ashworth Scale
  • alvorlig synsforstyrrelse
  • alvorlig tretthet og depresjon
  • tidligere kneoperasjoner
  • andre nevrologiske sykdommer
  • systemiske sykdommer
  • svangerskap
  • har mottatt et treningsprogram i løpet av de siste fire ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: isokinetisk trening
Det isokinetiske dynamometeret (Biodex Multijoint Pro 3) ble brukt til isokinetiske øvelser. Det isokinetiske treningsprogrammet ble implementert over åtte uker, to ganger i uken på ikke sammenhengende dager under tilsyn av en lege. Antall repetisjoner utført av pasientene i løpet av programmet var som følger: første uke 5 ved 60°/s og 10 ved 180°/s, andre uke 10 ved 60°/s og 15 ved 180°/s, tredje uke 15 ved 60°/s og 20 ved 180°/s, fjerde uke 20 ved 60°/s og 30 ved 180°/s, og i de siste fire ukene 20 ved 60°/s og 40 ved 180°/s vinkelhastigheter . Hver blokk med 10 repetisjoner ble utført som et sett.
Annen: øvelser
ACTIVE_COMPARATOR: hjemmetrening
Pasientene gjennomførte styrke- og balanseøvelser i nedre ekstremiteter tre ganger i uken i åtte uker uten tilsyn. De startet med tre repetisjoner, som gradvis ble økt til 10-15. Pasientene ble oppringt to ganger i uken for å spørre om treningskontinuitet og oppfordret til å gjennomføre de anbefalte øvelsene.
Annen: øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskelstyrketest av de mer og mindre berørte knærne
Tidsramme: Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Maksimal dreiemoment/kroppsmasseindeks for quadriceps og hamstring-musklene ved 60°/s og 180°/s hastigheter ble målt med et isokinetisk dynamometer (Biodex Multijoint Pro 3) i Newton/meter. En bestemt muskelstyrkeverdi er ikke definert. Bokstavelig talt sammenlignes friske kontroller og pasienter. Høyere score indikerer bedre muskelstyrke.
Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Leddstilling Følelse av de mer og mindre berørte knærne
Tidsramme: Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Absolutte vinkelfeil på 15°, 45° og 60° og gjennomsnittlig absolutt vinkelfeil for de mer og mindre berørte knærne ble målt med et isokinetisk dynamometer (Biodex Multijoint Pro 3) med aktiv-aktiv vinkelreproduksjonsmetode. Estimering av målengelprosedyren ble gjentatt ved 45°, 15° og 60° og for både de mer og mindre berørte bena. Etter testing av leddposisjonsfølelse ble det gjennomsnittlig beregnet tre vinkler estimert av pasientene, og vinkelfeilen ble beregnet for hver målvinkel. Absolutt vinkelfeil ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av vinkelfeilene, uavhengig av om tallene var negative eller positive. De absolutte vinkelfeilverdiene for de tre målvinklene ble gjennomsnittet for å oppnå de gjennomsnittlige absolutte vinkelfeilene. En bestemt vinkelfeilverdi er ikke definert. Bokstavelig talt sammenlignes friske kontroller og pasienter. Høyere skår indikerer dårligere leddposisjonsfølelse.
Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Kinesiofobi som beskrives som frykt for bevegelse og fysisk aktivitet ble evaluert ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiophobia, som er en 17-elements selvrapporteringsundersøkelse. Utvalget av skårer er fra 17 til 68 hvor de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi. Hvis totalskåren var over 37 poeng, ble pasienten ansett for å ha et høyt nivå av kinesiofobi.
Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Multippel sklerose Livskvalitet-54 Total poengsum, fysiske og emosjonelle sammensatte poeng, og smerte subskala poeng
Tidsramme: Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Dette er et multidimensjonalt helserelatert livskvalitetsmål som kombinerer både generiske og multippel sklerosespesifikke symptomer i et enkelt instrument. De 54 elementene er delt inn i 12 multi-item og 2 single-item skalaer. Helseplager, generell livskvalitet, emosjonelt velvære, rollebegrensninger-emosjonelle og kognitive funksjonselementers endelige poengsum og mental sammensatt poengsum ble beregnet. Fysisk funksjon, helseoppfatninger, energi/tretthet, rollebegrensninger-fysiske, smerter, seksuell funksjon, sosial funksjon, helseplagers endelige poengsum ble beregnet og fysisk sammensatt poengsum ble oppnådd. Total poengsum ble oppnådd ved å snitte den mentale og fysiske sammensatte poengsummen. Sluttpoeng kan være mellom 0-100 poeng for total, mental, fysisk og smerte. Høyere verdier indikerer bedre livskvalitet for total, fysisk og mental skår og dårligere smertenivå for smerteskår.
Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen
Smerteintensiteten ble evaluert med Visual Analog Scale. Ved hjelp av en linjal ble det tegnet en 10 cm strek som ga en rekke poengsum fra 0-100. Pasientene markerte punktet som viste smerteintensiteten deres på denne linjen. En høyere score i Visual Analog Scale indikerer større smerteintensitet.
Ved baseline (10 minutter før behandlingsstart) og 8 uker etter start av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melek A Selçuk, MD, Aksaray University Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5070

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere