Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isokineettiset harjoitukset multippeliskleroosipotilaille

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital

Isokineettisten harjoitusten vaikutukset lihasvoimaan, nivelten asentoaistiin ja kinesiofobiaan multippeliskleroosia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat arvioivat isokineettisten nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvistavien harjoitusten vaikutuksia lihasvoimaan, nivelten asennon tunteeseen, kipuun, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida isokineettisten harjoitusten vaikutuksia lihasvoimaan, polvinivelten asennon tunteeseen, kipuun, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Asetus: Poliklinikka. Osallistujat: Viisikymmentä multippeliskleroosipotilasta. Interventiot: Viisikymmentä potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin isokineettiseen harjoitteluun (n:25) tai kotiharjoitusohjelmaan (n:25). Satunnaistukseen käytettiin peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä kirjekuoria.

Tulosmittaukset: Tulosmittaukset olivat nelipäisten ja reisilihasten huippuvääntömomentti/painoindeksi nopeuksilla 60°/s ja 180°/s, reisilihasten/nelipäisten lihasten suhteet samoilla nopeuksilla, absoluuttiset kulmavirheet 15°, 45 °, ja 60° ja vähemmän ja enemmän kärsivien polvien nivelen asennon tajunnan keskimääräinen absoluuttinen kulmavirhe sekä multippeliskleroosin elämänlaatu-54, visuaalisen analogisen asteikon ja kinesiofobian Tampa-asteikon pisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aksaray, Turkki
        • Aksaray University Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Ankara Training and Researc Hospital, Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selvä uusiutuva remittoiva MS-tauti ja toissijaisesti etenevä MS-diagnoosi
  • lievä ja keskivaikea MS-tauti määritetty Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet alle 6,5
  • sairauden kesto yli vuoden.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti paheneminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • suonensisäinen pulssisteroidihoito viimeisen neljän viikon aikana
  • asteen 3-4 spastisuus modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
  • vakava näön heikkeneminen
  • vakava väsymys ja masennus
  • mennyt polvileikkaus
  • muut neurologiset sairaudet
  • systeemiset sairaudet
  • raskaus
  • joka on saanut harjoitusohjelman viimeisen neljän viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: isokineettinen harjoitus
Isokineettistä dynamometriä (Biodex Multijoint Pro 3) käytettiin isokineettisiin harjoituksiin. Isokineettinen harjoitusohjelma toteutettiin kahdeksan viikon ajan, kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä lääkärin valvonnassa. Potilaiden toistojen määrä ohjelman aikana oli seuraava: ensimmäinen viikko 5 nopeudella 60 °/s ja 10 180 °/s, toinen viikko 10 nopeudella 60 °/s ja 15 180 °/s, kolmas viikko 15 60°/s ja 20 180°/s, neljäs viikko 20 60°/s ja 30 180°/s ja viimeiset neljä viikkoa 20 60°/s ja 40 180°/s kulmanopeuksilla . Jokainen 10 toiston lohko suoritettiin sarjana.
ACTIVE_COMPARATOR: kotiharjoittelu
Potilaat tekivät alaraajoja vahvistavia ja tasapainoharjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ilman valvontaa. He aloittivat kolmella toistolla, joka nostettiin vähitellen 10-15:een. Potilaille soitettiin kaksi kertaa viikossa tiedustellakseen harjoituksen jatkuvuutta ja heitä kannustettiin tekemään suositeltuja harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen lihasvoiman testi enemmän ja vähemmän kärsiville polville
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Nelipäisen reisilihasten ja reitinlihasten huippuvääntömomentti/painoindeksi nopeuksilla 60°/s ja 180°/s mitattiin isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Multijoint Pro 3) Newton/metrissä. Varmaa lihasvoiman arvoa ei ole määritelty. Kirjaimellisesti terveitä kontrolleja ja potilaita verrataan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihasvoimaa.
Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Enemmän ja vähemmän vaurioituneiden polvien yhteisen asennon tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
15°, 45° ja 60° absoluuttiset kulmavirheet sekä enemmän ja vähemmän vahingoittuneiden polvien keskimääräinen absoluuttinen kulmavirhe mitattiin isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Multijoint Pro 3) aktiivi-aktiivisella kulmatoistomenetelmällä. Kohdeenkelin estimoiminen toistettiin 45°, 15° ja 60° kulmissa sekä sekä enemmän että vähemmän sairaille jaloille. Nivelasennon aistitestauksen jälkeen laskettiin kolmen potilaiden arvioiman kulman keskiarvo ja kullekin kohdekulmalle laskettiin kulmavirhe. Absoluuttinen kulmavirhe laskettiin laskemalla kulmavirheiden keskiarvo riippumatta siitä, olivatko luvut negatiiviset vai positiiviset. Kolmen kohdekulman absoluuttiset kulmavirhearvot laskettiin keskiarvoon keskimääräisten absoluuttisten kulmavirheiden saamiseksi. Tarkkaa kulmavirhearvoa ei ole määritetty. Kirjaimellisesti terveitä kontrolleja ja potilaita verrataan. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa nivelasennon tunnetta.
Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Kinesiofobiaa, jota kuvataan liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden peloksi, arvioitiin Tampa Scale of Kinesiophobia -asteikolla, joka on 17 pisteen itseraportoiva kysely. Pisteiden vaihteluväli on 17–68, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta. Jos kokonaispistemäärä oli yli 37 pistettä, potilaalla katsottiin olevan korkea kinesiofobia.
Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Multippeliskleroosin elämänlaatu - 54 kokonaispistemäärä, fyysiset ja emotionaaliset yhdistelmäpisteet ja kivun alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tämä on moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneeriset että multippeliskleroosispesifiset oireet yhteen instrumenttiin. 54 kohdetta on jaettu 12 moniosaiseen ja 2 yksittäiseen asteikkoon. Terveysongelmat, yleinen elämänlaatu, emotionaalinen hyvinvointi, roolirajoitukset-emotionaaliset ja kognitiiviset toiminnot -kohteiden lopulliset pisteet laskettiin keskiarvosta ja henkinen yhdistelmäpistemäärä laskettiin. Fyysinen toiminta, terveyshavainnot, energia/väsymys, roolirajoitukset - fyysinen, kipu, seksuaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta, terveyshaitan kohteiden lopulliset pisteet laskettiin keskiarvoksi ja saatiin fyysinen yhdistelmäpistemäärä. Kokonaispisteet saatiin laskemalla keskiarvo henkisistä ja fyysisistä yhdistelmäpisteistä .Lopulliset pisteet voivat olla 0-100 pistettä kokonaispisteistä, henkisistä, fyysisistä ja kipupisteistä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua kokonais-, fyysisen ja henkisen pistemäärän osalta ja huonompaa kiputasoa kipupisteissä.
Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla. Viivaimella piirrettiin 10 cm:n viiva, joka antoi pistemäärän 0-100. Sitten potilaat merkitsivät pisteen, joka osoitti heidän kipunsa voimakkuuden tällä rivillä. Korkeampi pistemäärä Visual Analog Scale -asteikossa osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen hoidon alkua) ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melek A Selçuk, MD, Aksaray University Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset harjoitukset

3
Tilaa