Изокинетические упражнения у больных рассеянным склерозом
23 июля 2019 г. обновлено: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Влияние изокинетических упражнений на мышечную силу, ощущение положения суставов и кинезиофобию у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи оценили влияние изокинетических упражнений по укреплению мышц четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия на мышечную силу, чувство положения в суставе, боль, кинезиофобию и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: оценить влияние изокинетических упражнений на мышечную силу, ощущение положения коленного сустава, боль, кинезиофобию и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Условия: поликлиника. Участники: 50 пациентов с рассеянным склерозом. Вмешательства: 50 пациентов, которые соответствовали критериям включения, были рандомизированы в группу изокинетических упражнений (n:25) или программу домашних упражнений (n:25). Для рандомизации использовали последовательно пронумерованные непрозрачные конверты.
Критерии результата: Критериями результата были пиковый крутящий момент/индекс массы тела четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра при скоростях 60°/с и 180°/с, соотношение мышц задней поверхности бедра/квадрицепса при тех же скоростях, абсолютные угловые ошибки 15°, 45°/с. ° и 60°, а также среднюю абсолютную угловую ошибку ощущения положения сустава в менее и более пораженных коленях, а также баллы качества жизни при рассеянном склерозе-54, визуальной аналоговой шкале и шкале кинезиофобии Тампа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- Ankara Training and Researc Hospital, Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- определенный рецидивирующий ремиттирующий РС и вторично-прогрессирующий РС
- легкий и умеренный рассеянный склероз, определяемый по расширенной шкале статуса инвалидности Курцке (EDSS), баллы ниже 6,5
- длительность заболевания более года.
Критерий исключения:
- наличие острого обострения в течение последних трех месяцев
- внутривенная пульсовая стероидная терапия в течение последних четырех недель
- спастичность 3-4 степени по модифицированной шкале Эшворта
- тяжелые нарушения зрения
- сильная усталость и депрессия
- прошлая операция на колене
- другие неврологические заболевания
- системные заболевания
- беременность
- получение программы упражнений в течение последних четырех недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: изокинетическое упражнение
Для изокинетических упражнений использовали изокинетический динамометр (Biodex Multijoint Pro 3).
Программа изокинетических упражнений проводилась в течение восьми недель два раза в неделю в непоследовательные дни под наблюдением врача.
Количество повторений, выполненных пациентами по программе, было следующим: первая неделя 5 при 60°/с и 10 при 180°/с, вторая неделя 10 при 60°/с и 15 при 180°/с, третья неделя 15. при 60°/с и 20 при 180°/с, четвертая неделя 20 при 60°/с и 30 при 180°/с, а в последние четыре недели 20 при 60°/с и 40 при 180°/с угловых скоростях .
Каждый блок из 10 повторений выполнялся как подход.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: домашнее упражнение
Пациенты выполняли упражнения на укрепление нижних конечностей и балансировку три раза в неделю в течение восьми недель без наблюдения.
Начинали с трех повторений, которые постепенно доводили до 10-15.
Пациентов вызывали два раза в неделю, чтобы узнать о непрерывности упражнений, и поощряли выполнять рекомендованные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест изокинетической мышечной силы более и менее пораженных коленей
Временное ограничение: Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
Пиковый крутящий момент/индекс массы тела четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра при скоростях 60°/с и 180°/с измеряли с помощью изокинетического динамометра (Biodex Multijoint Pro 3) в ньютонах на метр.
Определенного значения мышечной силы не установлено.
Буквально сравниваются здоровые контроли и пациенты.
Более высокие баллы указывают на лучшую мышечную силу.
|
Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
|
Чувство совместного положения более и менее пораженных коленей
Временное ограничение: Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
Абсолютные угловые ошибки 15°, 45° и 60°, а также средние абсолютные угловые ошибки более и менее пораженных коленей измеряли изокинетическим динамометром (Biodex Multijoint Pro 3) с активно-активным методом углового воспроизведения.
Процедура оценки целевого угла повторялась при 45°, 15° и 60° как для более, так и для менее пораженных ног.
После тестирования чувства положения сустава три угла, оцененные пациентами, усреднялись, и для каждого целевого угла рассчитывалась угловая ошибка.
Абсолютная угловая ошибка вычислялась путем усреднения угловых ошибок, независимо от того, отрицательные или положительные числа.
Значения абсолютной угловой ошибки трех целевых углов усреднялись для получения средних абсолютных угловых ошибок.
Определенное значение угловой ошибки не определено.
Буквально сравниваются здоровые контроли и пациенты.
Более высокие баллы указывают на худшее чувство положения сустава.
|
Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
|
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
Кинезиофобия, которая описывается как боязнь движения и физической активности, оценивалась с использованием шкалы кинезиофобии Тампа, которая представляет собой опрос с самоотчетом из 17 пунктов.
Диапазон баллов составляет от 17 до 68, где более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
Если сумма баллов превышала 37 баллов, у пациента считался высокий уровень кинезиофобии.
|
Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
|
Рассеянный склероз Качество жизни-54 Общий балл, физические и эмоциональные комплексные баллы и балл по субшкале боли
Временное ограничение: Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
Это многомерный показатель качества жизни, связанный со здоровьем, который объединяет как общие, так и специфические для рассеянного склероза симптомы в одном инструменте.
54 пункта разделены на 12 многоэлементных и 2 одноэлементных шкалы. Расстройство здоровья, общее качество жизни, эмоциональное благополучие, ролевые ограничения - эмоциональные и когнитивные функции. Усреднялись итоговые баллы и вычислялся интеллектуальный комплексный балл.
Физическая функция, восприятие здоровья, энергия/усталость, ролевые ограничения — физическая, боль, сексуальная функция, социальная функция, окончательные баллы по пунктам, связанным со здоровьем, были усреднены, и была получена совокупная физическая оценка. Общая оценка была получена путем усреднения умственных и физических совокупных оценок. .Окончательные оценки могут составлять от 0 до 100 баллов за общую, умственную, физическую и болевые оценки.
Более высокие значения указывают на лучшее качество жизни по общей, физической и психической шкале и более сильный уровень боли по шкале боли.
|
Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале.
С помощью линейки была проведена линия длиной 10 см, которая давала диапазон баллов от 0 до 100.
Затем пациенты отмечали на этой линии точку, показывающую их интенсивность боли.
Более высокий балл по визуальной аналоговой шкале указывает на большую интенсивность боли.
|
Исходно (за 10 минут до начала лечения) и через 8 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melek A Selçuk, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yahia A, Ghroubi S, Mhiri C, Elleuch MH. Relationship between muscular strength, gait and postural parameters in multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2011 May;54(3):144-55. doi: 10.1016/j.rehab.2011.02.004. Epub 2011 Mar 9. English, French.
- Robineau S, Nicolas B, Gallien P, Petrilli S, Durufle A, Edan G, Rochcongar P. [Eccentric isokinetic strengthening in hamstrings of patients with multiple sclerosis]. Ann Readapt Med Phys. 2005 Feb;48(1):29-33. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.04.005. French.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .